NCT07751328Befejeződött
Feasibility Assessment of the Wellumio 'Axana' 0.1T Portable MRI Device
Feasibility Assessment of the Wellumio 'Axana' 0.1T Portable Magnetic Resonance Imaging Device The 'Portable MRI Study'
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To assess the safety and feasibility of the Wellumio 'Axana' device in the hospital setting with healthy controls and patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 24.
- Kezdés
- 2024. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 30.
- Fő szponzor
- Wellumio R&D Australia Pty Ltd
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07751328
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 60
- 2024. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of a large metallic craniofacial implant, such as a bone fixation plate or mesh. Small metallic objects, such as aneurysm coils, are acceptable.
- Presence of an intracranial pressure monitor or another similar sensor that may compromise placement of the investigational device.
- Inability to wear the investigational device, including because of scalp skin lesions or previous intracranial surgery.
- History of a neurological condition, including brain tumour, previous stroke, or neurological trauma.
Más betegség
- Contraindication to neuroimaging, including any condition that prohibits MRI.
- Any other condition or symptom that, in the investigator's judgement, prevents participation in the study.
- Post-study MRI findings indicating a brain condition associated with structural changes.
Egyéb
- General:
- Pregnant or breastfeeding.
- Presence of an implanted electro-stimulating device in the head or neck.
- Unable to lie still for the duration of the scan.
- Unable to provide informed consent and, where applicable, consent cannot be obtained from a legally authorised representative.
- Healthy Participants:
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy Participants:
- Adults aged 18 years or older.
- Able to undergo an in-hospital MRI scan.
- Able to provide informed consent.
- Head size considered suitable for scanning with the Wellumio Axana brain scanner.
- Hospital Patients:
- Adults aged 18 years or older.
- Presenting to hospital with an acute neurological deficit suspected to be stroke within 24 hours of symptom onset.
- Clinical and radiological diagnosis of stroke, including ischemic stroke, haemorrhagic stroke, or subarachnoid haemorrhage.
- Able to undergo an in-hospital MRI scan.
- Up to 72 hours post-acute stroke.
- Able to provide written informed consent or, where this is not possible, informed consent provided by a legally authorised representative.
- Head size considered suitable for scanning with the Wellumio Axana brain scanner.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Melbourne Hospital, also known as RMH Parkville | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.