NCT07751588Toborzás még nem indult
Plasma ctDNA Monitoring in Pediatric Acute Leukemia
A Retrospective-Prospective Observational Cohort Study of Peripheral Blood Plasma ctDNA Compared With Bone Marrow MFC-MRD, ddPCR, and RNA Sequencing in Pediatric Acute Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This retrospective-prospective observational cohort study aims to evaluate peripheral blood plasma circulating tumor DNA (ctDNA) dynamics in pediatric acute leukemia and compare ctDNA results with concurrent bone marrow multiparameter flow cytometry minimal residual disease (MFC-MRD), droplet digital PCR (ddPCR), and RNA sequencing findings. The study includes a retrospective cohort with available clinical and molecular data and a prospective cohort with serially collected peripheral blood and bone marrow samples at predefined treatment time points. The study will assess consistence between plasma ctDNA and conventional bone marrow-based assays, characterize longitudinal ctDNA dynamics, and explore the association between ctDNA patterns and relapse or survival outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 21.
- Kezdés
- 2026. júl. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- NCT-szám
- NCT07751588
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 25
- 2026. júl. 11. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Patients with insufficient clinical or laboratory data for analysis.
Egyéb
- Patients without available peripheral blood plasma cfDNA/ctDNA data.
- Samples failing cfDNA/ctDNA quality control.
- Withdrawal of consent for prospective follow-up or additional sample collection.
- Patients judged by the investigator to be unsuitable for inclusion.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with pediatric acute leukemia, including acute lymphoblastic leukemia, acute myeloid leukemia, or mixed phenotype acute leukemia.
- Age younger than 18 years at diagnosis.
- Availability of peripheral blood plasma cfDNA/ctDNA testing data.
- Availability of clinical data and at least one corresponding bone marrow-based assessment, including MFC-MRD, ddPCR, RNA sequencing.
- For prospectively collected follow-up data or samples, written informed consent will be obtained from parents or legal guardians.
- For retrospectively collected data, consent procedures will follow the approval of the institutional ethics committee.
Életkor a regiszterben: 3 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Pediatric Hematology/Oncology,Institute of Hematology and Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.