NCT07751991Toboroz1. fázis
A Study of CHM-029 in Participants With NPM1 Mutated, KMT2A or NUP98 Rearranged AML
A Phase 1/2, Multicenter, First-in-Human, Dose Escalation and Expansion Study Evaluating CHM-029 as Monotherapy in Participants With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) With NPM1 Mutations, KMT2A or NUP98 Rearrangements
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to evaluate the safety of CHM-029, an investigational oral medicine, and to evaluate its activity in treating certain types of acute myeloid leukemia (AML) in adults. The main questions the study aims to answer are: * What is an appropriate dose of CHM-029? * What side effects may occur with CHM-029? * How does the body process CHM-029? Researchers will evaluate increasing dose levels of CHM-029 to better understand its safety and how the body responds to treatment. Participants will visit the study clinic regularly for safety assessments, blood tests, electrocardiograms (ECGs), and bone marrow evaluations to monitor their health and response to treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 30.
- Kezdés
- 2026. szept. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Charm Therapeutics
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT07751991
- EU CT-szám
- 2026-526409-14-00
- EudraCT-szám
- 2026-526409-14
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 21 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az akut myeloid leukémiája (AML) kiújult vagy nem reagált a kezelésre, és a leukémiájukban NPM1 mutáció vagy KMT2A vagy NUP98 átrendeződés van.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Kiújult vagy kezelésre nem reagáló akut myeloid leukémia (AML).
- Korábbi kezelés
- A résztvevők már kaptak kezelést a rendelkezésre álló standard terápiák bármelyikével.
- Biomarker vagy leletérték
- NPM1 mutáció vagy KMT2A vagy NUP98 átrendeződés kimutatása.
A részvétel fő kizáró okai
- 25,000 u/L feletti fehérvérsejtszám, amelyet hidroxiurea kezeléssel sem lehet alacsonyabban tartani
- Csak a csontvelőn kívüli AML (extramedulláris AML)
- Jelenlegi szövődmények vérképző őssejt-átültetés (HSCT) után
- Aktív hepatitis vagy HIV-fertőzés
- Akut promielocitás leukémia
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has current complications related to hematopoietic stem cell transplant (HSCT)
- Central nervous system involvement refractory to intrathecal chemotherapy and/or standard cranial-spinal radiation
Más betegség
- Other cancers that require treatment
- Active Hepatitis or HIV infection
- Moderate hepatic or renal impairment
- Congestive heart failure NYHA Class 3 or 4
Laborértékek
- White blood cell (WBC) count higher than 25,000 u/L that cannot be maintained below threshold with hydroxyurea treatment
- Baseline prolongation of QT/QTc interval (≥ 470 ms) or additional risk factors for Torsades de Pointes (TdP)
Egyéb
- Extramedullary only AML
- Acute promyelocytic leukemia
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years old and above
- Relapsed or refractory (R/R) acute myeloid leukemia (AML) and has had treatment with any available standard therapies
- Positive for NPM1 mutation, or KMT2A or NUP98 rearrangements
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Toborzás még nem indult |
| Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum) | Munich | Németország | Toborzás még nem indult |
| Hospital San Pedro De Alcántara | Cáceres | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie | Caen Cedex 9 | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Oncopole Claudius Regaud | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| The Christie NHS Foundation Trust | Manchester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Cardiff & Vale University Hospital | Wales | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi | Lodz | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| MTZ Clinical Research powered by Pratia | Warsaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu | Wroclaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| City of Hope Center Medical Center | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| START | Midwest | Grand Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale - New Haven Hospital / Cancer Center | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.