NCT07752589Toborzás még nem indult
Microbiota in Neoadjuvant Chemoimmunotherapy for NSCLC
A Prospective Cohort Study Investigating Gut Microbiota as an Immunomodulatory Predictor of Response to Neoadjuvant Chemoimmunotherapy in Resectable Non-small-cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Locally advanced lung cancer (LALC) has poor prognosis despite multimodal therapies. Neoadjuvant chemoimmunotherapy is now standard for resectable stage II-IIIB NSCLC, but patient responses vary. The gut microbiota, a key immune regulator, has been linked to immunotherapy efficacy, with microbial diversity predicting ICI response and fecal microbiota transplantation improving outcomes. While most studies focus on advanced disease, the microbiota's role in LALC during neoadjuvant therapy remains unclear. Exploring its dynamics may uncover novel biomarkers and strategies to optimize treatment
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 14.
- Kezdés
- 2026. júl. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl. 31.
- Fő szponzor
- Guangdong Provincial People's Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07752589
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Requirement for systemic glucocorticoid therapy or other immunosuppressive treatments;
- Probiotic use within 3 months prior to enrollment;
- Presence of bronchiectasis, concurrent pulmonary infections, pulmonary fibrosis, or uncontrolled diabetes mellitus;
- Receipt of chemotherapy or any other cancer treatment prior to enrollment;
- Previous treatment with anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, or anti-CTLA-4 antibodies.
Más betegség
- Use of antibiotics or presence of infections requiring antibiotic therapy within the past 3 months;
- Presence of obstructive pneumonia, cancerous cavitation, or active pulmonary tuberculosis;
- Active or pre-existing autoimmune diseases;
- Uncontrolled comorbidities including heart failure, uncontrolled hypertension, unstable angina, or interstitial lung disease;
- Positive for hepatitis B surface antigen or detectable hepatitis C RNA requiring treatment;
- Known history or positive test for human immunodeficiency virus (HIV) or acquired immunodeficiency syndrome (AIDS);
Egyéb
- Presence of a primary tumor in another organ;
- Confirmed brain metastases by contrast-enhanced MRI before enrollment;
- Pregnant or breastfeeding women;
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 80 years;
- Newly diagnosed, driver gene-negative non-small cell lung cancer (NSCLC) confirmed by histopathology (Stage IIA-IIIB);
- At least one measurable lesion as defined by RECIST version 1.1; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1;
- No prior systemic therapy or radiotherapy;
- Eligible for surgical resection and suitable for neoadjuvant immunotherapy or chemotherapy as determined by multidisciplinary evaluation;
- Signed written informed consent prior to study participation;
- Adequate pulmonary ventilation and diffusion function confirmed by pre-enrollment pulmonary function test to allow for surgical resection.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Guangdong Provincial People's Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.