NCT07752758Toborzás még nem indult4. fázis
Ezetimibe for Arrhythmia Recurrence After AF Ablation
Ezetimibe for Reducing Atrial Arrhythmia Recurrence After Atrial Fibrillation Ablation: a Prospective Randomized Controlled Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single-center, prospective, single-blind randomized controlled pilot trial aims to explore whether oral ezetimibe can reduce the 6-month recurrence rate of atrial tachyarrhythmia after catheter ablation in patients with persistent atrial fibrillation. A total of 120 eligible patients will be randomized at a 1:1 ratio into the ezetimibe group and the control group within 24 hours after ablation. Stratified randomization based on body mass index (BMI) and left atrial diameter will be performed via an interactive web response system (IWRS). This study adopts a single-blind design: patients and investigators are unblinded to group allocation, whereas an independent Endpoint Adjudication Committee consisting of three electrophysiologists will blindly review all ECG data to determine arrhythmia recurrence. The intervention group will receive 10 mg oral ezetimibe once daily for six months following ablation, and the use of hobimibe is prohibited in this group. The control group will refrain from the use of both ezetimibe and hobimibe, with standardized postoperative management maintained consistently across the two groups. The primary endpoint is the recurrence of atrial tachyarrhythmia lasting ≥30 seconds after the blanking period within six months post-ablation. Secondary endpoints include early atrial tachyarrhythmia recurrence, atrial fibrillation burden, changes in left atrial diameter, quality of life scores, and composite cardiovascular events. Safety outcomes encompass hepatic and muscular adverse reactions as well as serious adverse events. This prospective pilot study will provide preliminary clinical evidence for optimizing rhythm control strategies after atrial fibrillation catheter ablation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 30.
- Kezdés
- 2026. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 1.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07752758
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous catheter ablation for atrial fibrillation.
- Current participation in another investigational drug/device study.
Más betegség
- Life expectancy <12 months due to non-cardiac comorbidities.
- Severe valvular heart disease requiring surgery or intervention.
- Acute myocardial infarction or stroke within the past 3 months.
Egyéb
- Inability to adhere to study procedures or follow-up.
- Pregnancy or breastfeeding (female participants).
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 80 years, male or female.
- Diagnosis of persistent atrial fibrillation (AF) scheduled for first catheter ablation.
- Able to provide written informed consent.
- Able to comply with study follow-up and ECG monitoring requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.