NCT07752875Toborzás még nem indult1/2. fázis
A Study of LG00313112 in Participants With Advanced Solid Malignancies Harboring a TP53 Y220C Mutation
A Phase 1/2, Open-Label Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of LG00313112 in Participants With Advanced Solid Malignancies Harboring a TP53 Y220C Mutation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a first-in-human, Phase 1/2, open-label study evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and efficacy of LG00313112 in participants with advanced solid malignancies harboring a TP53 Y220C mutation
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 14.
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2032. okt. 31.
- Fő szponzor
- LG Chem
- Betegségek
- Petefészekrák, Tüdőrák, Vastagbélrák, Gyomor- és nyelőcsőrák, Méhtestrák, Fej-nyaki daganatok, Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07752875
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 250
- 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2032. okt. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Investigational therapy or anti-cancer therapy within 21 days or 5 half-lives prior to the first dose of study drug.
- Radiotherapy within 14 days prior to the first dose of study drug.
- History of myocardial infarction or unstable angina within 6 months prior to enrollment, or clinically significant cardiac disease
- History of prior organ transplant
- Currently receiving strong Cytochrome P4503A (CYP3A4) inhibitors or inducers
Más betegség
- Known brain metastases (Exception: Brain metastases are permitted if the participant is neurologically stable), leptomeningeal disease or carcinomatous meningitis.
- Serious infections requiring intravenous antibiotics within 14 days of first dose of study drug.
- Active uncontrolled Hepatitis B, Hepatitis C, or human immunodeficiency virus infection
- Acute or chronic uncontrolled renal disease, pancreatitis, or liver disease
Egyéb
- Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites.
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females aged 18 years or older
- Diagnosed locally advanced unresectable or metastatic solid tumor with a TP53 Y220C mutation.
- Documented disease progression during or after the most recent line of therapy. In addition, must be refractory to or intolerant of standard of care therapy or have no standard therapy.
- Measurable disease per RECIST v1.1.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1.
- Adequate organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.