NCT07752966Toborzás még nem indult
Evaluation of a Genetic Risk Score for Lung Metastasis and Prognosis in Breast Cancer
Evaluation of a Genetic Risk Score Model for Predicting Pulmonary Metastasis and Overall Prognosis in Breast Cancer Patients: A Prospective Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to validate the predictive ability of a six-gene risk score model for lung metastasis in patients with early-stage breast cancer. The main questions it aims to answer are: Does the gene risk score accurately identify patients at high risk of developing lung metastases? Does it predict lung metastasis-free survival and overall survival in these patients? How does its performance compare with traditional clinical indicators (such as TNM stage, molecular subtype, and Ki-67) across different breast cancer subtypes? Participants will be women aged 70 years or younger with newly diagnosed, non-metastatic early-stage breast cancer. They will receive standard treatment according to routine clinical practice. A single tumor tissue sample (from biopsy or surgery) will be collected for testing the expression of six specific genes, and a risk score will be calculated to classify patients into high-risk or low-risk groups. All participants will be followed for up to 120 months to monitor lung metastasis occurrence and survival outcomes. In addition, the study will explore differences in immune microenvironment characteristics between the two risk groups using a subset of tumor samples.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 330 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 2.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2038. okt. 1.
- Fő szponzor
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07752966
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 330
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2038. okt. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of any other malignancy within the past 5 years, except for breast cancer;
- Evidence of metastatic breast cancer by imaging or pathology;
- Severe cardiac disease or conditions that would preclude tolerance to chemotherapy, including but not limited to:
- Life-threatening arrhythmias or higher-grade atrioventricular block.
- Clinically significant valvular heart disease.
- Transmural myocardial infarction on electrocardiogram.
- Uncontrolled hypertension.
- Any other condition that, in the investigator's opinion, makes the patient unsuitable for participation in the study.
Egyéb
- Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites;
Kiket keres a vizsgálat
- Female, age 18 to 70 ;
- Histopathologically confirmed previously untreated primary early-stage breast cancer, excluding occult breast cancer, inflammatory breast cancer, and Paget's disease of the breast;
- Histopathologically confirmed primary early-stage breast cancer with no evidence of distant metastasis;
- At least one measurable target lesion according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score ≤ 2;
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥ 55%;
- Aspartate Aminotransferase (AST) and Alanine Aminotransferase (ALT) ≤ 2× upper limit of normal (ULN); alkaline phosphatase ≤ 2× ULN; total bilirubin ≤ 2× ULN; serum creatinine ≤ 1.5× ULN;
- Adequate bone marrow reserve: white blood cell count ≥ 3.0×10⁹/L, absolute neutrophil count ≥ 1.5×10⁹/L, platelet count ≥ 100×10⁹/L, hemoglobin ≥ 90 g/L;
- Ability to understand the study procedures and willingness to participate voluntarily by signing the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.