NCT07752979Toboroz2. fázis

Safety and Efficacy of ABBV-295 in Adults With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities

A Phase 2 Dose-Finding Study to Assess the Safety and Efficacy of ABBV-295 in Adults With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Obesity is a condition where a person has excessive body fat, defined by a body mass index (BMI) of 30 kg/m2 or higher. The goal of this study is to evaluate the effect of various doses of ABBV-295 compared to placebo on reducing body weight at Week 32 in participants with obesity or overweight with weight-related comorbidities. ABBV-295 is an investigational long-acting amylin analog being developed for chronic weight management. Participants are placed into multiple treatment groups with different dosing paradigms of ABBV-295 or placebo. Participants will not know which treatment they are receiving, and there is a chance of being assigned to placebo. Adults with obesity or overweight (as defined by BMI) with weight-related comorbidities will be enrolled. Approximately 360 participants will be enrolled in the study at approximately 70 sites in the United States and Puerto Rico. Participants will receive subcutaneous (SC) injections of ABBV-295 solution for injection or matching placebo administered via pre-filled syringes for 52 weeks during the Double-Blind Period. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care due to study procedures. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effects of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.

Állapot (regiszter): Toboroz
Fázis (regiszter): 2. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 360 (tervezett)
Első benyújtás: 2026. aug. 4.
Kezdés: 2026. aug. 4.
Elsődleges befejezés: 2028. márc.
Fő szponzor: AbbVie
Betegségek: Elhízás
NCT-szám: NCT07752979

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
Tervezett résztvevők: 360
2026. aug. 4. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
64 helyszín, 2 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Self-reported change in body weight ≥ 5% within 3 months prior to Screening
Treatment with any medication or product used for obesity or weight management within 180 days prior to Screening Unstable or severe cardiovascular disease (e.g., myocardial infarction, stroke, hospitalization for: unstable angina pectoris, transient ischemic attack, or heart failure) within 180 days prior to Screening.
The participant has a concurrent disease, condition, or is in a situation which, in the investigator's opinion, may put the participant at significant risk, may confound the study results, or may interfere significantly with the participant's participation in the study.

Más betegség

History of type 1 or type 2 diabetes mellitus

Laborértékek

Hemoglobin A1c (HbA1c) ≥ 6.5% (48 mmol/mol) at Screening
Fasting glucose ≥126 mg/dL (7.0 mmol/L) or random glucose test ≥ 200 mg/dL (11.1 mmol/L)

Kiket keres a vizsgálat

BMI ≥ 30.0 kg/m2 at Screening (BMI is calculated as weight in kg divided by the square of height measured in meters) OR
BMI ≥ 27.0 to < 30.0 kg/m2 at Screening (BMI is calculated as weight in kg divided by the square of height measured in meters) with at least one of the following weight-related comorbidities: hypertension, dyslipidemia, obstructive sleep apnea, cardiovascular disease, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD).

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (64)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Advanced Clinical Research - Bayamon /ID# 282250	Bayamón	Puerto Rico	Toboroz
Clinical Research Investigator Group /ID# 282203	Bayamón	Puerto Rico	Toboroz
Isis Clinical Res. Ctr P.S.C. /ID# 282252	Guaynabo	Puerto Rico	Toboroz
Latin Clinical Trial Center - San Juan - Avenida Ponce De Leon /ID# 282248	San Juan	Puerto Rico	Toboroz
Amarillo Medical Specialists /ID# 282380	Amarillo	Egyesült Államok	Toboroz
Washington Center For Weight Management And Research /ID# 282047	Arlington	Egyesült Államok	Toboroz
Elligo Clinical Research Center /ID# 282166	Austin	Egyesült Államok	Toboroz
JCCT - Juno Bellaire /ID# 282263	Bellaire	Egyesült Államok	Toboroz
Elite Clinical Trials - Blackfoot /ID# 282042	Blackfoot	Egyesült Államok	Toboroz
Holston Medical Group - Bristol /ID# 282045	Bristol	Egyesült Államok	Toboroz
Mercury Street Medical /ID# 282016	Butte	Egyesült Államok	Toboroz
Great Lakes Clinical Trials - West Wilson Avenue /ID# 282378	Chicago	Egyesült Államok	Toboroz
CTI Clinical Research Center /ID# 282043	Cincinnati	Egyesült Államok	Toboroz
Studymetrix Research /ID# 282163	City of Saint Peters	Egyesült Államok	Toboroz
Innovative Research of West Florida /ID# 281963	Clearwater	Egyesült Államok	Toboroz
John Muir Health - Concord /ID# 282469	Concord	Egyesült Államok	Toboroz
Aurora FDRC Inc. /ID# 282494	Costa Mesa	Egyesült Államok	Toboroz
Velocity Clinical Research - Dallas /ID# 282734	Dallas	Egyesült Államok	Toboroz
Sovah Health - Danville /ID# 282876	Danville	Egyesült Államok	Toboroz
Lillestol Research LLC /ID# 281978	Fargo	Egyesült Államok	Toboroz
Prime Health and Wellness /ID# 282254	Fayette	Egyesült Államok	Toboroz
Northeast Research Institute (NERI) /ID# 282015	Fleming Island	Egyesült Államok	Toboroz
NorCal Medical Research /ID# 283117	Greenbrae	Egyesült Államok	Toboroz
Medication Management /ID# 281965	Greensboro	Egyesült Államok	Toboroz
PlanIt Research /ID# 282204	Houston	Egyesült Államok	Toboroz
Juno Research /ID# 282413	Houston	Egyesült Államok	Toboroz
Velocity Clinical Research - Huntington Park /ID# 282987	Huntington Park	Egyesült Államok	Toboroz
Encore Research Group-Jacksonville Center for Clinical Research /ID# 282740	Jacksonville	Egyesült Államok	Toboroz
New Phase Research & Development /ID# 282131	Knoxville	Egyesült Államok	Toboroz
Summit Medical Group- Halls Family Physicians /ID# 282435	Knoxville	Egyesült Államok	Toboroz
Altus Clinical Research - Lake Worth - South Congress Avenue /ID# 281979	Lake Worth	Egyesült Államok	Toboroz
Vector Clinical Trials /ID# 282265	Las Vegas	Egyesült Államok	Toboroz
Dcol Center For Clinical Research /ID# 281961	Longview	Egyesült Államok	Toboroz
Los Angeles Institute for Metabolic Research /ID# 282059	Los Angeles	Egyesült Államok	Toboroz
L-MARC Research Center /ID# 282008	Louisville	Egyesült Államok	Toboroz
South Florida Wellness & Clinic /ID# 282022	Margate	Egyesült Államok	Toboroz
Southern Endocrinology Associates /ID# 282558	Mesquite	Egyesült Államok	Toboroz
South Broward Research /ID# 282125	Miramar	Egyesült Államok	Toboroz
Monroe Biomedical Research /ID# 282009	Monroe	Egyesült Államok	Toboroz
Centricity Research - Morehead city /ID# 283264	Morehead City	Egyesült Államok	Toboroz
Clinical Research Associates - Nashville /ID# 282161	Nashville	Egyesült Államok	Toboroz
Lucas Research - New Bern /ID# 282747	New Bern	Egyesült Államok	Toboroz
Health Research Of Hampton Roads /ID# 282014	Newport News	Egyesült Államok	Toboroz
Suncoast Clinical Research Pasco County /ID# 282412	New Port Richey	Egyesült Államok	Toboroz
Charter Research - Winter Park /ID# 281968	Orlando	Egyesült Államok	Toboroz
Florida Institute For Clinical Research /ID# 282739	Orlando	Egyesült Államok	Toboroz
Cahaba Research - Pelham /ID# 282381	Pelham	Egyesült Államok	Toboroz
Progressive Medical Research /ID# 282838	Port Orange	Egyesült Államok	Toboroz
Rainier Clinical Research /ID# 282157	Renton	Egyesült Államok	Toboroz
National Clinical Research /ID# 282007	Richmond	Egyesült Államok	Toboroz
Rochester Clinical Research /ID# 282484	Rochester	Egyesült Államok	Toboroz
Peninsula Research Associates /ID# 282158	Rolling Hills Estates	Egyesült Államok	Toboroz
Endocrine Research Solutions /ID# 282020	Roswell	Egyesült Államok	Toboroz
Texas Diabetes and Endocrinology /ID# 282291	Round Rock	Egyesült Államok	Toboroz
Southern California Dermatology /ID# 282011	Santa Ana	Egyesült Államok	Toboroz
Headlands Research - Scottsdale /ID# 282571	Scottsdale	Egyesült Államok	Toboroz
Encompass Clinical Research /ID# 282483	Spring Valley	Egyesült Államok	Toboroz
Charter Research - The Villages /ID# 282376	The Villages	Egyesült Államok	Toboroz
Arizona Clinical Trials /ID# 282372	Tucson	Egyesült Államok	Toboroz
University Clinical Investigators /ID# 282132	Tustin	Egyesült Államok	Toboroz
Diablo Clinical Research /ID# 282530	Walnut Creek	Egyesült Államok	Toboroz
Encore Medical Research - Weston /ID# 282044	Weston	Egyesült Államok	Toboroz
Metabolic Research Institute /ID# 282350	West Palm Beach	Egyesült Államok	Toboroz
Accellacare - Tradd Court - Wilmington /ID# 282200	Wilmington	Egyesült Államok	Toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.