NCT07753148Toboroz1. fázis
Safety and Tolerability of REGN17235 in Adult Participants With Clonal Cytopenia of Undetermined Significance and Low-Risk Myelodysplastic Syndrome With SF3B1 Mutation
An Open-Label, Multi-Center Phase I Study to Investigate the Safety and Tolerability of REGN17235 in Patients With Clonal Cytopenia of Undetermined Significance and Low-Risk Myelodysplastic Syndrome With SF3B1 Mutation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will test a study drug called REGN17235 (the "study drug") to see if it can help treat Clonal Cytopenia of Undetermined Significance (CCUS) and Low-Risk Myelodysplastic Syndrome (LR-MDS) with a specific genetic mutation (SF3B1 Mutation). The study is looking at: * What side effects the study drug might cause * How well the study drug works * How much of the study drug is in the blood at different times * If the body makes antibodies (proteins that attach to substances your body does not recognize) against the study drug; this may cause the study drug to not work as well. * What is the best dose of the study drug to treat CCUS and LR-MDS
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 52 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 3.
- Kezdés
- 2026. szept. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2031. máj. 5.
- Fő szponzor
- Regeneron Pharmaceuticals
- Betegségek
- Mielodiszplasztikus szindróma (MDS)
- NCT-szám
- NCT07753148
- EU CT-szám
- 2026-525464-18-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 52
- 2026. szept. 17. és az elsődleges befejezés (2031. máj. 5.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Clinically significant anemia due to non-MDS or non-CCUS etiologies (eg, iron deficiency, vitamin B12 or folate deficiency, autoimmune or hereditary hemolysis, or hemorrhage) diagnosed or treated within the last 3 months prior to informed consent
- Prior treatment with any systemic therapy for MDS or CCUS within 5 half-lives or within 14 days prior to first administration of study drug, whichever is shorter
Más betegség
- Recent or uncontrolled infections as described in the protocol
- Diagnosed or treated for malignancy other than MDS as described in the protocol
- Allogeneic hematopoietic stem cell transplant within 100 days of enrollment or any signs or symptoms of ongoing Graft-Versus Host Disease (GVHD) as described in the protocol
- Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion Criteria apply
Kiket keres a vizsgálat
- Presence of SF3B1 mutation in the bone marrow or peripheral blood AND diagnosis of low-risk MDS OR diagnosis of CCUS as defined by WHO 2022, 5th edition as described in the protocol
- Adequate bone marrow function as described in the protocol; red blood cell transfusion dependence is permitted
- Adequate hepatic and renal function as described in the protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ziekenhuis Aan De Stroom Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Antwerp | Belgium | Toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Gent Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gent | Belgium | Toboroz |
| UZ Leuven Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Algemeen Ziekenhuis Delta Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roeselare | Belgium | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.