NCT07753200Toboroz4. fázis
Net Clinical Benefit of Edoxaban Versus Apixaban in Patients With Atrial Fibrillation and Coronary Artery Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Non-vitamin K antagonist oral anticoagulants(NOACs) are standard care for thromboembolism prevention in patients with Aterial Fibrillation(AF). However, evidence comparing edoxaban and apixaban remains limited in AF patients with coexisting coronary artery disease(CAD). This study aims to evaluate whether edoxaban-based therapy is non-interior to apixaban-based therapy with respect to Net Adverse Clinical Events(NACE) in AF patients with concomitant CAD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 31.
- Kezdés
- 2026. júl. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2031. jún. 1.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07753200
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 3000
- 2026. júl. 20. és az elsődleges befejezés (2031. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Indication requiring alternative anticoagulation (e.g., mechanical valve surgery or moderate / severe mitral stenosis)
Más betegség
- Known hypersensitivity or contraindications to study medications (apixaban or edoxaban)
- Active major bleeding
- Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <1 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment)
Laborértékek
- Severe renal impairment (creatinine clearance <15 mL/min) or dialysis
Egyéb
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must be at least 19 years of age
- Patients with AF requiring oral anticoagulation therapy (CHA2DS2-VaSc 2 or more)
- Documented coronary artery disease, defined as at least one of the following: history of percutaneous coronary intervention (PCI), history of coronary artery bypass grafting (CABG), major epicardial coronary artery stenosis ≥50% on coronary computed tomography angiography (CCTA) or invasive coronary angiography
- Patients who can understand risks, benefits and treatment alternatives and sign informed consent voluntarily.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.