NCT07753642Toborzás még nem indult2. fázis
Golidocitinib Plus Anthracycline-based Therapy for Untreated Nodal T-follicular Helper (TFH) Cell Lymphoma
A Phase II, Prospective, Single-Arm Clinical Trial Evaluating the Safety and Efficacy of Golidocitinib Combined With an Anthracycline-Based Regimen as First-Line Treatment for Patients With Nodal T-follicular Helper (TFH) Cell Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter, open-label, single-arm, phase II clinical study to evaluate the safety and efficacy of golidocitinib in combination with an anthracycline-based regimen as first-line treatment for patients with previously untreated nodal T-follicular helper (TFH) cell lymphoma.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 47 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 3.
- Kezdés
- 2026. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 31.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- NCT-szám
- NCT07753642
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 47
- 2026. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients receiving potent CYP3A inducers or inhibitors, vitamin K antagonists, antiplatelet agents, or anticoagulants.
- Patients who have received systemic corticosteroids or other immunosuppressive therapy within 14 days before the start of study treatment.
Más betegség
- Hemophagocytic syndrome.
- Patients with a history of other malignancies within the past 5 years or concurrent malignancies, except for basal cell carcinoma of the skin.
- Patients with active infections, including tuberculosis, HIV infection, active hepatitis B, or active hepatitis C.
- Patients with severe or uncontrolled cardiovascular disease.
- Patients with a history of interstitial lung disease, except for asymptomatic radiation-induced interstitial lung disease.
- Patients with gastrointestinal conditions that may interfere with oral administration or drug absorption.
- Patients with known hypersensitivity to golidocitinib or its excipients.
Egyéb
- Central nervous system or meningeal involvement by lymphoma.
- Pregnant or breastfeeding women and participants of childbearing potential unwilling to use effective contraception.
- Patients considered unsuitable for participation by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed nodal T-follicular helper (TFH) cell lymphoma according to the 2022 WHO classification.
- Previously untreated with systemic anti-lymphoma therapy.
- Age ≥18 and <75 years.
- At least one measurable or evaluable lesion according to the Lugano 2014 criteria.
- An expected survival time of more than 12 weeks.
- An ECOG performance status score of 0-1.
- Adequate organ and bone marrow function.
- Provision of written informed consent and willingness to comply with all study procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen Universitiy Cancer Center, Sun Yat-Sen University, | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.