NCT07754513Toborzás még nem indult
Circulating Tumor Extracellular Vesicles for Non-Invasive Monitoring of Metastatic Colorectal Cancer
Circulating Tumor Extracellular Vesicles As Novel Non-invasive Biomarkers to Monitor Metastatic Colorectal Cancer Transcriptomic and Proteomic Evolution
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Metastatic colorectal cancer (mCRC) remains a major clinical challenge due to heterogeneous treatment responses and the development of therapeutic resistance. Current tissue-based molecular profiling is limited by invasiveness and the inability to enable longitudinal monitoring. Extracellular vesicles (EVs) represent a promising source of non-invasive biomarkers, carrying stable RNA and proteins reflective of tumor biology. This study aims to identify and validate EV-derived transcriptomic and proteomic biomarkers to monitor disease evolution, predict treatment response, and support personalized management of patients with mCRC.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 290 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 4.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 1.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07754513
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 290
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Retrospective Cohort Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years;
- Histologically confirmed diagnosis of colorectal adenocarcinoma;
- Radiological evidence of metastatic or locally advanced unresectable disease;
- First-line treatment for metastatic disease already completed or ongoing according to standard clinical practice;
- Availability of stored biological samples collected at least at one of the protocol-defined time points (baseline, post-treatment, disease progression);
- Informed consent acquisition will be performed in accordance with Article 110-bis of the Italian Privacy Code.
- Retrospective Cohort Exclusion Criteria:
- Absence of suitable biological samples or samples unsuitable for molecular analyses;
- Incomplete clinical data preventing the performance of the planned analyses;
- Insufficient quality of stored biological samples for the assessment of EV-RNA and EV-PROT analyses.
- Prospective Cohort Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years;
- Histologically confirmed diagnosis of colorectal adenocarcinoma;
- Radiological evidence of unresectable metastatic disease;
- Patients not previously treated for metastatic disease (prior completed adjuvant/neoadjuvant therapy is allowed if completed ≥ 6 months before study enrollment);
- Indication for first-line treatment with chemotherapy ± biological therapy according to standard clinical practice;
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
- Prospective Cohort Exclusion Criteria:
- Previous systemic treatment for metastatic disease (except prior adjuvant/neoadjuvant therapy as specified above);
- Ongoing pregnancy or breastfeeding;
- Legal incapacity or limitation in the ability to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.