NCT07754617Toborzás még nem indult2/3. fázis
Different Treatment Frequencies for Hepatic Fibrosis Due to Schistosomiasis
An RCT to Evaluate Different Treatment Approaches to Mitigate the Progression of Schistosomiasis Related Hepatic Fibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if treating individuals living in Uganda who have liver fibrosis (scarring) due to schistosomiasis would benefit from more frequent treatment with drug praziquantel. This drug is already approved to treat schistosomiasis and is used globally. The study will include individuals who have schistosomiasis and some degree of liver fibrosis. The main questions it aims to answer are: 1. Does treating participants three times per year as compared to once per year as currently recommended improve the likelihood the hepatic fibrosis will improve over three years. 2. Does treating participants three times per year as compared to once per year as currently recommended decrease the risk they have for bleeding due to portal hypertension over three years. 3. Is there a blood test that can tell us which individuals will experience worsening liver fibrosis before this happens. Participants will: Be screened for schistosomiasis using a urine test If participants have schistosomiasis they will undergo other screening procedures including a liver ultrasound, blood tests, and a physical exam if they have both schistosomiasis and liver (fibrosis) they will be invited to participate in the trial If they are in the trial they will: Take the drug praziquantel once per year or three times per year based on randomization for three years Have a liver ultrasound and blood samples for markers of liver fibrosis once per year Provide a urine sample to test for schistosomiasis each year
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 4.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2029. nov.
- Fő szponzor
- Rhode Island Hospital
- NCT-szám
- NCT07754617
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 600
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2029. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- . History of upper gastrointestinal bleeding
- Hepatic fibrosis that is not deemed to be due to schistosomiasis based on ultrasound and hepatitis serologies. For example, alcoholic cirrhosis or presence of chronic Hepatitis B or C by point of care test
Egyéb
- Known neurocysticercosis or ocular cysticercosis
Kiket keres a vizsgálat
- S. mansoni infection as determined by urine Circulating Cathodic Antigen (CCA)
- Otherwise healthy as determined by history and physical examination conducted by the study clinician
- Not Pregnant
- Age 15-40 years
- Consent for individuals 18 years of age and older, and parental consent and adolescent assent for participants ages 15-17 years.
- The presence of hepatic fibrosis due to S. mansoni (Niamey protocol grade C-F) and compensated (without late-stage portal hypertension) after ruling out other causes of hepatic fibrosis as below.
Életkor a regiszterben: 15 év – 40 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Uganda Virus Research Institute | Entebbe | Uganda | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.