NCT07754734Toborzás még nem indult2. fázis
STUPP Regimen With or Without Lenvatinib for Newly Diagnosed Glioblastoma With MGMT Promoter Methylation
STUPP Regimen With or Without Lenvatinib for Newly Diagnosed Glioblastoma With MGMT Promoter Methylation: A Multicenter, Randomized Phase II Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To compare the efficacy and safety of Lenvatinib combined with the standard Stupp regimen versus the standard Stupp regimen alone in the treatment of newly diagnosed glioblastoma with MGMT promoter methylation positive.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 138 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 23.
- Kezdés
- 2026. aug. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl. 31.
- Fő szponzor
- Dongguan People's Hospital
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT07754734
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 138
- 2026. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other malignancies within 5 years or concurrent, or prior anti-tumor therapy.
- Concurrent participation in another clinical trial (except observational).
Más betegség
- Allergy to Lenvatinib, TMZ, or components.
- Comorbidities interfering with treatment:
- Grade 4 non-hematological toxicity (except hair loss, nausea, vomiting).
- Conditions interfering with oral drugs (dysphagia, chronic diarrhea, bowel obstruction).
- History of drug/alcohol abuse.
- Other conditions judged by the investigator (e.g., unstable heart/kidney disease, uncontrolled diabetes, mood disorders).
Egyéb
- Evidence of increased intracranial pressure (midline shift > 5 mm, papilledema, vomiting, decreased consciousness).
- Pregnancy or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed GBM confirmed by post-op pathology/biopsy, MGMT promoter methylation positive, no prior RT or chemo.
- Surgery/biopsy ≤ 21 days before enrollment.
- Age 18-75 years any gender.
- KPS ≥ 70.
- Organ function (no blood components or growth factors within 14 days):
- ANC ≥ 1.5 × 10⁹/L; PLT ≥ 100 × 10⁹/L; Hb ≥ 90 g/L.
- Total bilirubin ≤ 1.5 × ULN.
- ALT, AST ≤ 3 × ULN.
- Serum creatinine ≤ 1.5 × ULN or CrCl ≥ 50 mL/min.
- Life expectancy ≥ 12 weeks.
- Stable or tapering corticosteroid dose for 14 days.
- Voluntary participation, signed informed consent, and good compliance.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.