NCT07755020Toboroz
Nitride-Based Raman Biochip for Lung Cancer Diagnosis and Monitoring
Utilizing a Nitride-Based Raman Biochip for Assisting in Lung Cancer Diagnosis and Clinical Monitoring: A Prospective, Multicenter Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, multicenter observational study aims to evaluate the diagnostic and clinical monitoring performance of a nitride-based Raman biochip in participants with and without lung cancer. Peripheral blood samples will be collected and analyzed using the Raman biochip to characterize molecular spectral patterns and assess their association with the current standard diagnosis of lung cancer. The study plans to enroll 2,000 participants with pathologically confirmed lung cancer and 1,000 participants without lung cancer. Diagnostic performance will be evaluated using measures including sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and receiver operating characteristic curve analysis. Exploratory analyses will assess performance according to lung cancer histological subtype, disease stage, and longitudinal clinical status.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 5.
- Kezdés
- 2025. aug. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2032. dec. 31.
- Fő szponzor
- Taichung Veterans General Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07755020
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 3000
- 2025. aug. 4. és az elsődleges befejezés (2032. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- 1. Younger than 18 years of age. 2. Unable to understand the study information or provide written informed consent.
- For the non-lung cancer group, presence of a pulmonary nodule or ground-glass lesion greater than 0.4 cm.
- Unwilling to provide a peripheral blood sample. 5. Unwilling to permit linkage with the National Health Insurance research data system.
Kiket keres a vizsgálat
- Lung Cancer Group:
- Age 18 years or older.
- Underwent low-dose computed tomography or chest computed tomography within the previous 2 years.
- Pathologically confirmed lung cancer.
- Histological diagnosis of adenocarcinoma, squamous cell carcinoma, or small cell lung cancer, with TNM stage determined by a thoracic physician.
- Willing to provide approximately 20 mL of peripheral blood annually for 3 years.
- Able to understand the study information and provide written informed consent.
- Agrees to linkage of study data with relevant health insurance and mortality databases, as applicable.
- Non-Lung Cancer Group:
- Age 18 years or older.
- Underwent low-dose computed tomography or chest computed tomography within the previous 2 years.
- No pulmonary nodule or ground-glass lesion, or a pulmonary nodule or ground-glass lesion smaller than 0.4 cm.
- May have a chronic pulmonary disease, including chronic obstructive pulmonary disease, asthma, bronchiectasis, or pulmonary fibrosis.
- Willing to provide one peripheral blood sample of approximately 20 mL.
- Able to understand the study information and provide written informed consent.
- Agrees to linkage of study data with relevant health insurance and mortality databases, as applicable.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Taichung Veterans General Hospital | Taichung | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.