NCT07755605Toboroz
Digital Therapeutics for Social Cognitive Function in Schizophrenia Spectrum Disorder
A Prospective, Randomized Parallel, Single Institution, Researcher-led Clinical Trial on the Effect of Improving Social Cognitive Function by Using Digital Therapy Devices in Patients With Schizophrenia Spectrum Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and preliminary effectiveness of a smartphone-based digital therapeutic application (AffectUs) for improving social cognition, particularly emotion processing and social cue perception, in individuals with schizophrenia spectrum disorders. In this randomized controlled trial, participants will be assigned either to use AffectUs for 10 weeks in addition to treatment as usual or to receive psychoeducational materials and treatment as usual. Participants will complete assessments at baseline, week 5, week 10, and week 15 to evaluate social cognition, clinical outcomes, and safety.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 4.
- Kezdés
- 2026. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07755605
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Initiation of or current participation in structured psychosocial interventions (e.g., cognitive behavioral therapy or social cognition training) within the past 3 months.
Más betegség
- Any condition that, in the opinion of the investigator, would make participation unsafe or interfere with study participation or data interpretation.
Egyéb
- Current or past diagnosis of intellectual disability.
- Considered by the investigator to be at significant risk of suicide. 4, Pregnant or having a positive pregnancy test at screening.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion Criteria
- Participants must meet all of the following criteria:
- Adults aged 19 to 60 years.
- Meet the diagnostic criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder according to DSM-5 and ICD-11.
- Have completed at least a middle school education.
- Be able to read and write in Korean.
- Be able to use a smartphone application independently.
- Provide written informed consent before participation.
- Receiving stable antipsychotic treatment (dose variation ≤30%) for at least 3 months before enrollment.
Életkor a regiszterben: 19 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.