NCT07755917Toborzás még nem indult
Preoperative Home-based Multimodal Prehabilitation Based on 5G + Artificial Intelligence Mobile Health
Preoperative Multi-mode Prehabilitation Management for Neoadjuvant Chemotherapy Gastric Cancer Patients Supervised at Home Based on 5G + AI Mobile Health (mHealth): A Multicenter RCT
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this prospective, multicenter, open-label randomized controlled clinical trial is to evaluate whether a home-based, digitally supervised multi-modal prehabilitation intervention can improve functional capacity, treatment tolerance, and short- and long-term clinical outcomes in gastric cancer patients who have completed 2-4 cycles of neoadjuvant chemotherapy and are scheduled for radical gastrectomy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 490 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 2.
- Kezdés
- 2026. aug. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 1.
- Fő szponzor
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07755917
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 490
- 2026. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Within 6 months before enrollment, the patient had experienced cerebral hemorrhage, cerebral infarction, TIA, or suffered from central nervous system diseases or mental disorders, and was unable to cooperate in completing neoadjuvant therapy and prehabilitation
Más betegség
- Presence of severe systemic infections (e.g., multiple organ dysfunction syndrome [MODS]) or active infectious diseases (e.g., tuberculosis)
- Emergency surgery is required due to complications of the tumor (e.g. bleeding, perforation, obstruction)
- Simultaneous tumors or other diseases requiring simultaneous surgery (excluding laparoscopic cholecystectomy)
Laborértékek
- Severe cardiac dysfunction (preoperative LVEF < 30% or NYHA classification IV), severe liver dysfunction (Child-Pugh C grade), severe kidney dysfunction (preoperative CRRT was received), ASA grade IV or above; 6MWD ≤ 250 meters
Egyéb
- Distant metastasis
- Patients who are participating in any other clinical trials (except observational, non-interventional clinical study)
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 years or older
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1
- Histologically confirmation of gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma. For GEJ carcinomas, eligibility is strictly confined to those presenting with Siewert type III tumors or Siewert type II tumors that do not mandate a concurrent thoracotomy
- Surgery is planned after neoadjuvant therapy
- Capacity to comprehend and voluntarily sign a written informed consent form
- Ability to use digital technology (e.g., smart phones, wearable devices) independently or with the assistance of family members
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.