NCT07755956Toboroz1. fázis
Phase Ia Trial of HHK001 Compared With Enantone in Patients With Endometriosis
A Phase Ia Clinical Trial to Compare Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety and Preliminary Efficacy of HHK001 Versus Enantone in Patients With Endometriosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to find out how the study drug HHK001 compares to Enantone (an approved treatment for endometriosis) when given as a single 3.75 mg injection to participants with endometriosis. Both products contain the same active ingredient: leuprorelin acetate. We will check how the body absorbs and responds to each medicine, monitor possible side effects and treatment benefits. Researchers will compare HHK001 to Enantone to test the advantages of its updated formulation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 3.
- Kezdés
- 2026. okt. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Zhuhai Huahaikang Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
- Betegségek
- Endometriózis
- NCT-szám
- NCT07755956
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- With contraindications to rescue medication (ibuprofen);
- Received any GnRH agonist/antagonist within 12 weeks before screening;
- Received medications that may significantly alter hypothalamic-pituitary-gonadal axis hormone levels within 4 weeks before screening;
- History of miscarriage within 4 weeks before screening;
Más betegség
- Allergic to GnRH agonists/antagonists, or history of allergies to ≥3 different substances, or active allergic disease;
- Current or past medical history of osteoporosis/osteopenia, pituitary tumor, epilepsy, depressive disorder, thromboembolic events, malignant tumors, unexplained abnormal uterine bleeding;
- History of alcohol dependence, drug abuse or illicit substance use;
- Other conditions unsuitable for the trial judged by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily provide written informed consent;
- Female, aged 18-45 years, weight ≥ 40 kg, body mass index 19-28 kg/m²;
- The most recent menstrual cycle 21-35 days;
- Confirmed diagnosis of endometriosis, and suitable for GnRH agonist;
- Cervical cytology test result showing No Intraepithelial Lesion or Malignancy;
- No plan for pregnancy, egg cryopreservation or donation, and agree to use effective contraception from screening through 3 months after dosing.
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Third Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Toboroz |
| Suzhou Municipal Hospital (The Affiliated Suzhou Hospital of Nanjing Medical University) | Suzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.