NCT07756398Toborzás még nem indult
Importance of Point-of-Care Ultrasound for Early Detection of Valvular and Cardiac Diseases (IMPROVE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Heart valve disease and weakened heart muscle (left ventricular systolic dysfunction) are common in older adults and often go undetected until serious complications such as heart failure develop. Detection currently depends on a clinician hearing a murmur and then ordering an echocardiogram, which is easily missed or delayed. This study tests whether a brief, artificial intelligence (AI)-guided handheld heart ultrasound - point-of-care ultrasound, or POCUS - performed by trained clinic staff during a routine visit identifies these conditions earlier than usual care. Primary care and geriatrics providers, rather than individual patients, are assigned by chance to one of two groups. Patients seen by providers in the AI-ultrasound group are offered a POCUS scan and a one-time blood test at their regular visit, and are referred for a confirmatory echocardiogram if the scan is abnormal. Patients seen by providers in the usual care group receive standard clinic care. Researchers will compare how often previously undiagnosed structural heart disease is newly identified in each group.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1088 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 4.
- Kezdés
- 2026. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 1.
- Fő szponzor
- University of Texas Southwestern Medical Center
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07756398
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1088
- 2026. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of surgical or transcatheter intervention for aortic or mitral valve disease
- Self-reported structural heart disease
Laborértékek
- At least moderate aortic or mitral valve disease, or left ventricular ejection fraction 50% or less, documented on any prior echocardiogram
Egyéb
- Provider (cluster) participants:
- Serving in a locum tenens or other temporary capacity
- Unwilling or unable to nominate an AI-POCUS champion from the clinic
- Patient participants:
- Echocardiogram performed within the past 5 years
- Significant frailty burden or comorbidities limiting life expectancy to
- 1 year or less
- Unable to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Provider (cluster) participants:
- Physician or advanced practice provider (physician assistant or nurse practitioner) practicing in primary care or geriatrics at a participating institution who independently assesses patients
- Patient panel comprising >50% adults aged 65 years or older
- Sees patients in ambulatory clinic at least 1 day per week on average
- Agrees to participate, to undergo randomization, and to permit inclusion of all eligible patients from the panel
- Provides written informed consent
- Patient participants:
- Adults aged 65 to 85 years, inclusive
- Attending a scheduled outpatient visit at a participating geriatrics or primary care clinic
- Willing and able to provide written informed consent and, if the AI-POCUS screen is positive, to return for a confirmatory echocardiogram
Életkor a regiszterben: 65 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Texas Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Parkland Health | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.