NCT07756437Toboroz
Validation of a Circulating Tumor DNA Blood Test in Muscle-Invasive Bladder and Upper Tract Urothelial Cancer
Internal Validation of Circulating Tumor DNA (ctDNA) Sequencing in Muscle-Invasive Bladder Cancer and Upper Tract Urothelial Carcinoma: A Prospective Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective observational study evaluates a blood-based circulating tumor DNA (ctDNA) test in patients with muscle-invasive bladder cancer or upper tract urothelial cancer. ctDNA consists of small fragments of tumor DNA that can sometimes be detected in the blood. In this study, DNA from tumor tissue obtained during routine diagnostic or surgical procedures will be analyzed to identify tumor-specific mutations. Blood samples collected during routine clinical care will then be tested to determine whether the same mutations can be detected in plasma ctDNA. The main purpose is to assess how well the internally developed ctDNA assay detects tumor-specific mutations compared with tumor tissue sequencing. The study will also explore whether ctDNA results after treatment are associated with recurrence or remission during two years of follow-up, and whether changes in ctDNA levels during treatment are associated with pathological response. This study does not assign participants to a treatment and does not require additional blood draws beyond routine care. Treating physicians will remain blinded to ctDNA results during the study, so the test results will not influence clinical decisions.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 5.
- Kezdés
- 2025. nov. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- AZ Sint-Lucas Gent
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07756437
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 70
- 2025. nov. 7. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent active malignancy diagnosed within the past 5 years.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older.
- Histologically confirmed muscle-invasive bladder cancer or suspected muscle-invasive upper tract urothelial carcinoma, stage T2 or higher.
- Availability of tumor tissue from transurethral resection of bladder tumor, ureteroscopic biopsy, biopsy of a metastatic lesion, or nephroureterectomy for DNA extraction.
- Written informed consent provided.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AZ Sint-Lucas Gent | Ghent | Belgium | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.