NCT07757490Toboroz
Sonablate HIFU International Registry for PC & BPH Patients
SONAFUSION Registry (Long-term Evaluation of Sonablate High-Intensity Focused Ultrasound for the Treatment of Prostate Cancer and Benign Prostatic Hyperplasia)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The SONA FUSION Registry is an observational study designed to evaluate the long-term effectiveness and safety of the Sonablate High-Intensity Focused Ultrasound (HIFU) system. This study focuses on adult men who have been treated for localized prostate cancer, benign prostatic hyperplasia (BPH) with urinary symptoms, or a combination of both conditions. The registry collects real-world medical data from multiple clinics globally to better understand how well the HIFU treatment controls disease and affects urinary and sexual function over a 10- to 20-year period. The study includes two groups of participants: a retrospective group of patients who previously received treatment, and a prospective group of newly treated patients receiving standard clinical care. No experimental interventions are assigned for the purpose of this study. To protect participant privacy, all medical data is completely de-identified and stripped of direct identifiers before being securely transferred to the central coordinating center at Indiana University. The ultimate goal of this research is to improve patient care protocols, advance men's health knowledge, and establish evidence-based guidelines for minimally invasive prostate treatments.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 10000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 5.
- Kezdés
- 2015. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2035. dec.
- Fő szponzor
- Sonablate
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07757490
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 10000
- 2015. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2035. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior radical prostatectomy
- Prior rectal wall surgery or inability to undergo transrectal ultrasound
Más betegség
- Prostate size or lesion location precluding effective HIFU target acquisition (prostate volume >100 CC for prostate cancer or >80 CC for BPH)
- Confirmed metastatic prostate cancer
Egyéb
- Prostates with large calcifications (>10mm causing shadowing)
Kiket keres a vizsgálat
- Male with diagnosed localized prostate cancer or BPH (benign prostatic hyperplasia)
- Having undergone Sonablate HIFU ablation as part of standard clinical care, with all central data transmission subject to a mandatory 180-day post-procedure delay.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Indiana University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.