NCT07757620Fut, nem toboroz
Epigenetic Changes in Long COVID Patients
Epigenetic Changes in Long COVID Patients: Unraveling the Gut-Immune Axis and Therapeutic Targets
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to improve the understanding of the biological mechanisms underlying long COVID and to identify molecular biomarkers that may support its diagnosis, prognosis, and future precision medicine approaches in adults with long COVID, adults who have fully recovered from COVID-19, and healthy control participants. The main questions it aims to answer are: * What molecular, immunological, epigenetic, and microbiome profiles distinguish individuals with long COVID from recovered COVID-19 participants and healthy controls? * How are viral persistence, immune dysregulation, and alterations in the gut-immune axis associated with the development and clinical manifestations of long COVID? * Which molecular biomarkers may improve disease diagnosis, patient stratification, and the identification of potential therapeutic targets? Participants will: * Undergo clinical evaluation and provide information about their medical history and symptoms. * Provide biological samples, including blood and, when clinically indicated, intestinal biopsy tissue collected during routine colonoscopy procedures. * Undergo comprehensive molecular analyses, including immunological, epigenetic, transcriptomic, proteomic, and microbiome profiling. * Have their clinical and molecular data integrated using advanced computational approaches to identify biological signatures associated with long COVID. The results of this study may improve the understanding of the biological mechanisms underlying long COVID and support the development of novel biomarkers and future precision medicine approaches for diagnosis, prognosis, patient stratification, and therapeutic target identification.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 30.
- Kezdés
- 2026. okt. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT07757620
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2026. okt. 12. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current systemic immunosuppressive therapy or treatment within the last 6 months prior to enrollment.
Más betegség
- Presence of severe systemic autoimmune diseases or congenital/acquired immunodeficiencies that may confound the interpretation of immunological data.
- Active malignancies or those treated within the last 12 months (except basal or squamous cell carcinomas in situ).
- Any other clinical condition that, in the investigator's opinion, could compromise the reliability of the data collected.
Egyéb
- Inability to provide informed consent.
- Pregnancy or breastfeeding at the time of enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years.
- Previous SARS-CoV-2 infection documented by molecular or serological testing.
- Absence of persistent symptoms 2 months after acute infection.
- Willingness to provide written informed consent.
- Age ≥ 18 years.
- Previous SARS-CoV-2 infection documented by molecular or serological testing.
- Persistent symptoms at least 2 months after acute infection, according to the WHO definition of long COVID [https://www.who.int/europe/news-room/fact-sheets/item/post-covid-19-condition].
- Willingness to provide written informed consent.
- Age ≥ 18 years.
- No previous SARS-CoV-2 infection (documented by serology).
- Blood sample collected according to the COVID-BioVac protocol (NCT05276388) before the first administration of the SARS-CoV-2 vaccine.
- Willingness to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Istituto Auxologico Italiano | Cusano Milanino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituti Clinici Scientifici Maugeri | Pavia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.