Belépés

NCT07757906Fut, nem toboroz

Clinical Application of an AI-based Dissection Trajectory Prediction System (ADTPS) in Endoscopic Submucosal Dissection

Clinical Application of an AI-based Dissection Trajectory Prediction System (ADTPS) in Endoscopic Submucosal Dissection: A Prospective Paired Diagnostic Study and a Randomized Controlled Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In this prospective paired diagnostic study and single-center, randomized controlled trial, patients with early esophageal squamous neoplasia or high-grade intraepithelial neoplasia meeting the inclusion and exclusion criteria will be enrolled in a paired diagnostic cohort (60 patients) and subsequently randomly assigned (1:1) to receive endoscopic submucosal dissection (ESD) with AI-based Dissection Trajectory Prediction System (ADTPS) guidance or conventional ESD (without AI). Clinical data and operator workload scores (NASA-TLX) are collected during the procedure, and postoperative follow-up assessments are performed at days 1, 3, 7, and 14. The study aims to analyze the impact of ADTPS on the mean single-dissection time and operator workload in patients undergoing ESD by comparing the efficacy differences between the experimental and control groups. Additionally, the study investigates the effects of ADTPS on other postoperative complications including R0 resection rate, muscularis propria injury, intraoperative bleeding, perforation (acute and delayed), and total procedure time; conducts a comparative analysis of the safety and efficiency of AI-assisted versus conventional ESD; and develops effective clinical strategies for optimizing dissection trajectory and reducing complications in endoscopic submucosal dissection.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
220 (tervezett)
Első benyújtás
2026. aug. 6.
Kezdés
2026. aug. 7.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 28.
Fő szponzor
Qilu Hospital of Shandong University
NCT-szám
NCT07757906

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 220
  • 2026. aug. 7. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 28.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patients with severe cardiopulmonary disease or other severe comorbidities that may increase the risk of the ESD procedure.
  • Patients with severe cardiopulmonary disease or other severe comorbidities that may increase the risk of the ESD procedure.

Egyéb

  • Patients currently undergoing dialysis.
  • Pregnant or breastfeeding women.
    • RCT
  • Patients currently undergoing dialysis.
  • Pregnant or breastfeeding women.

Kiket keres a vizsgálat

  • Chinese patients aged 18-80 years.
  • Lesions meeting ESD indications for esophageal, gastric, or colorectal early cancer or high-grade intraepithelial neoplasia, as defined by:
    • Non-invasive tumors regardless of size; or Differentiated-type intramucosal carcinoma without ulceration, regardless of size; or Differentiated-type intramucosal carcinoma with ulceration and a diameter ≤3 cm; or Undifferentiated-type intramucosal carcinoma without ulceration and a diameter ≤2 cm.Planned to undergo ESD treatment.
  • No prior treatment for the lesion (including ESD, surgery, radiotherapy, chemotherapy, etc.).
  • Platelet count \>100 × 10⁹/L and PT-INR \<1.5, with antiplatelet agents (aspirin, clopidogrel, etc.) discontinued for at least 5 days.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status grade I or II.
  • Voluntarily signed informed consent.
  • Chinese patients aged 18-80 years.
  • Lesions meeting ESD indications for esophageal, gastric, or colorectal early cancer or high-grade intraepithelial neoplasia, as defined by:
    • Non-invasive tumors regardless of size; or Differentiated-type intramucosal carcinoma without ulceration, regardless of size; or Differentiated-type intramucosal carcinoma with ulceration and a diameter ≤3 cm; or Undifferentiated-type intramucosal carcinoma without ulceration and a diameter ≤2 cm.Planned to undergo ESD treatment.
  • No prior treatment for the lesion (including ESD, surgery, radiotherapy, chemotherapy, etc.).
  • Platelet count \>100 × 10⁹/L and PT-INR \<1.5, with antiplatelet agents (aspirin, clopidogrel, etc.) discontinued for at least 5 days.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status grade I or II.
  • Voluntarily signed informed consent.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • prospective paired diagnostic study

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
山东大学齐鲁医院
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		JinanKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.