NCT07758101Toboroz1. fázis
A Study to Evaluate the Safety of SHR-7590 in Chinese Healthy Participants and in Patients With Moderate-to-severe Inflammatory Bowel Disease
A Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Subcutaneous Injection or Intravenous Infusion of SHR-7590 Injection in Healthy Chinese Participants and Participants With Moderate-to-Severe Inflammatory Bowel Disease (Ulcerative Colitis and Crohn's Disease)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase I first-in-human study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of SHR-7590 via subcutaneous or intravenous administration in Chinese healthy participants and patients with moderate-to-severe inflammatory bowel disease.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 88 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 30.
- Kezdés
- 2026. aug. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07758101
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 88
- 2026. aug. 21. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had an opportunistic infection within 6 months before screening
- Acute infection with constitutional symptoms within 4 weeks before baseline
- Participants who participated in any drug or device clinical trial within 3 months before screening
- Use of any drug within 1 month before the use of the investigational drug
- Patients who had used immunosuppressant or anti-interleukin antibody drugs within 6 months before screening
- Had major trauma or major surgery within 6 months before screening, or were scheduled to undergo surgery during the trial
- History of blood donation within 1 month before screening, or severe blood loss
Más betegség
- Suspected allergy to the study drug or any component of the study drug
- Any clinical disease or any other disease that could interfere with the test results
- Had a history of malignant tumor
Egyéb
- Part 1
Kiket keres a vizsgálat
- Part 1
- Voluntarily signed the informed consent form
- Age from 18 to 55 years old
- Body weight ≥45 kg, body mass index (BMI) 18-26 kg/m2
- Normal or clinically insignificant vital signs, physical examination, laboratory examination and other examinations
- Adopt efficient contraceptive measures
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.