NCT07758322Fut, nem toboroz
Efficacy of Focused Shock Wave Therapy Before and After Botulinum Toxin Injection in Patients With Post-Stroke Spastic Equinus/Equinovarus Foot: A Randomized Clinical Trial
Focused Shock Wave Therapy Before and After Botulinum Toxin Injection in Patients With Post-Stroke Spastic Equinus/Equinovarus Foot
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Spastic equinovarus foot is the most common lower limb motor impairment after stroke and has a significant impact on gait, mobility, and quality of life. Botulinum toxin type A (BoNT-A) is considered the first-line treatment for focal post-stroke spasticity. Extracorporeal shock wave therapy (ESWT) has shown promising results as an adjunctive treatment; however, the optimal timing for its administration in combination with BoNT-A remains unknown. This prospective, randomized, evaluator-blinded clinical trial aims to determine whether focal ESWT administered before or after BoNT-A injection is more effective than BoNT-A alone in patients with chronic post-stroke spastic equinovarus foot. Sixty-nine participants will be randomly allocated to one of three treatment groups: (1) BoNT-A alone; (2) one session of focal ESWT immediately before BoNT-A injection; or (3) one session of focal ESWT two weeks after BoNT-A injection. The primary outcome is spasticity measured with the Modified Ashworth Scale (MAS). Secondary outcomes include the Modified Tardieu Scale, passive ankle range of motion, muscle strength (MRC), 10-Meter Walk Test (10MWT), Functional Ambulation Classification (FAC), pain (VAS), Patient-Specific Assessment Scale (PSAS), muscle echogenicity using the Heckmatt scale, and muscle stiffness assessed by real-time elastography. Assessments will be performed at baseline and during follow-up through week 54.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 69 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 6.
- Kezdés
- 2024. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 8.
- Fő szponzor
- María Belén Martínez Luna
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07758322
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 69
- 2024. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Botulinum toxin type A injection in the affected lower limb within the previous 12 weeks.
- Previous extracorporeal shock wave therapy in the affected lower limb within the previous 12 weeks.
- Contraindications to botulinum toxin type A or extracorporeal shock wave therapy.
Más betegség
- Other neurological or musculoskeletal disorders affecting gait assessment.
- Severe cognitive impairment preventing participation or informed consent.
Egyéb
- Fixed ankle contracture preventing passive correction.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Participation in another interventional clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 to 87 years.
- Clinical diagnosis of chronic stroke.
- Presence of unilateral spastic equinovarus foot.
- Lower-limb spasticity requiring treatment with botulinum toxin type A.
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.