Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07759557Toborzás még nem indult3. fázis

Efficacy of A Non-Invasive Botulinum Toxin Microneedle Pad for the Treatment of Secondary Raynaud's Phenomenon

Efficacy of A Non-Invasive Botulinum Toxin Microneedle Pad for the Treatment of Secondary Raynaud's Phenomenon and Digital Ulcers in Systemic Sclerosis: A Randomized Placebo-Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Raynaud's Phenomenon (RP), a vasospastic disorder causing digital ischemia and potential tissue necrosis, is effectively treated with Botulinum Toxin Type A (BTX-A) in refractory cases. However, standard administration requires painful, invasive injections that risk infection and localized muscle weakness. To address these limitations, this randomized, placebo-controlled, parallel-group study evaluates a microneedle delivery system designed to reach the dermis while avoiding systemic circulation. By penetrating 70-80% of their height, these microneedles aim to improve hand function and symptom scores for adult systemic sclerosis patients through a more comfortable, portable, and less invasive method that increases delivery surface area while minimizing pain.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
72 (tervezett)
Első benyújtás
2026. máj. 3.
Kezdés
2026. aug. 1.
Elsődleges befejezés
2028. júl. 31.
Fő szponzor
Khon Kaen University
NCT-szám
NCT07759557

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 72
  • 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 31.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current use vasoconstrictor or medication that has vasoconstrictor effect such as ergotamine sulfate, beta-blocker
  • Prior upper extremity vascular surgery, including surgical sympathectomy within 1 month before enrollment

Más betegség

  • History of allergy or hypersensitivity to Botulinum toxin or ISDN
  • Overlap with other connective tissue diseases
  • Documented having peripheral arterial disease or vasculitis that affected vascular supply of fingers or toes
  • Evidence of active malignant disease
  • Active infection or sepsis
  • Localized infection of hand

Egyéb

  • Current use of 2% ISDN cream for treatment of RP
  • Pregnancy and lactating patients
  • Bedridden and confined to no self-care
  • Impaired of intrinsic muscle hand function
  • Active smoker

Kiket keres a vizsgálat

  • SSc patients aged between 18 and 70 years
  • Diagnosed according to ACR/EULAR 2013 classification criteria20
  • Having RP with/without DU on fingers or toes
  • Understand and able to read and write Thai language
  • Stable steroid, immunosuppressant, and vasodilator including CCB, PDE5i for at least 4 weeks before enrollment

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.