NCT07759700Toboroz
Bundle Branch Pacing to Preserve Ejection Fraction in Atrial Fibrillation Trial
Left Bundle Branch Area Pacing Versus Conventional Right Ventricular Pacing as Initial Strategy for Patients With Permanent Atrial Fibrillation and Preserved Left Ventricular Ejection Fraction Requiring Cardiac Pacing: an Open-label, Multicenter, Randomized Clinical Trial. - the BEAT Study -
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn whether left bundle branch area pacing, a technique designed to activate the heart's natural electrical conduction system, is better than conventional right ventricular pacing in adults with permanent atrial fibrillation, preserved heart pumping function, and a need for a pacemaker. The main questions it aims to answer are: Does left bundle branch area pacing reduce the risk of death, unplanned hospitalization for heart failure, or the need to replace the initial pacing system with biventricular pacing over 2 years? Does it better preserve heart function and quality of life, without increasing pacemaker-related complications? Researchers will compare left bundle branch area pacing with conventional right ventricular pacing. A total of 642 participants will be randomly assigned to receive one of these two pacing strategies. Participants will: Have a single-chamber pacemaker implanted using either left bundle branch area pacing or conventional right ventricular pacing Undergo electrocardiograms, echocardiograms, and pacemaker checks during 2 years of follow-up Attend follow-up visits approximately 2, 12, and 24 months after implantation Be contacted by telephone approximately 6 and 18 months after implantation Complete questionnaires about their health and quality of life at the beginning and end of the study
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 642 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 2.
- Kezdés
- 2026. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt. 14.
- Fő szponzor
- Poitiers University Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07759700
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 642
- 2026. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any prior attempt at implantation of an implantable cardioverter defibrillator, cardiac resynchronization therapy or LBBA pacing
Más betegség
- Chronic respiratory failure
Életkor
- Serious medical condition with life expectancy of <2 years
- Pregnant or breastfeeding women, women of childbearing age who do not have effective contraception (hormonal/mechanical: per os, injectable, transcutaneous, implantable, intrauterine device, or surgical: tubal ligation, hysterectomy, total oophorectomy)
Egyéb
- Indication for an implantable cardioverter defibrillator.
- Presence of a mechanical tricuspid valve
- Glomerular filtration rate <40 mL/min/1,73m2 with CKD-EPI formula
- Persons benefiting from enhanced protection, i.e. minors, persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision, persons staying in a health or social institution, adults under legal protection, and finally patients in emergency situations
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years and <90 years
- Atrial fibrillation requiring ventricular pacing because of
- rapid atrial fibrillation requiring atrioventricular node ablation; or
- slow atrial fibrillation i.e. ≤ 50 bpm on admission ECG).
- Left ventricular ejection fraction ≥50%.
- Affiliated person or beneficiary of the French social security scheme
- Having given their informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Poitiers | Poitiers | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.