NCT07760714Befejeződött
A Real-World Study of Treatment Patterns, Tolerability and Effectiveness of CDK4/6 Inhibition in HR+, HER2-negative Metastatic Breast Cancer Patients
Real-World, Retrospective Study of Treatment Patterns, Tolerability and Effectiveness of CDK4/6 Inhibition in HR+, HER2-negative Metastatic Breast Cancer, With a Focus on Patients 65 Years and Older, and Patients Who Self-identify as African American
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study was to assess real-world treatment patterns and tolerability of ribociclib among patient populations historically underrepresented in clinical trials - specifically older adults and Black/African American patients with hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HR+/HER2-) metastatic breast cancer (mBC). The study was conducted using data from a nationwide database derived from electronic health record (EHR) data collected from oncology practices across the United States. The study population was drawn from community and academic oncology practices within the health research network.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 945 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 7.
- Kezdés
- 2025. febr. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 29.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT07760714
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 945
- 2025. febr. 26. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of any CDK4/6 inhibitor therapy in combination with tamoxifen
- Use of any CDK4/6 inhibitor in the pre-metastatic setting
Kiket keres a vizsgálat
- Included in Flatiron's mBC Enhanced Data Model (EDM):
- Had an International Classification of Diseases (ICD) diagnosis of breast cancer (ICD, 9th revision, clinical modification [ICD-9-CM] 174.x or 175.x or ICD, 10th revision, clinical modification [ICD-10-CM] C50x)
- At least two documented clinical visits, on different days, occurring on or after January 1, 2011
- Included in probabilistic sample of patients queued for review via abstraction
- Had pathology consistent with breast cancer
- Had evidence of stage IV or recurrent mBC with a metastatic diagnosis date on or after January 1, 2011, including patients diagnosed as stage IV at initial diagnosis, or diagnosed with earlier stage disease who then developed metastatic disease
- Initiated treatment with first-line (1L) ribociclib (in combination with endocrine therapy [ET]) in the metastatic setting on or after January 1, 2018, and at least 6 months prior to the study data cutoff date (October 31, 2024) to ensure adequate time to observe dose modifications and treatment discontinuations
- Had evidence of HR+/HER2- test result prior to or up to 30 days after initiation of 1L ribociclib
- Had 1L ribociclib on or before April 30, 2024, to allow for at least 6 months of potential follow-up time prior to the data cutoff date of October 31, 2024
Életkor a regiszterben: 18 év – 120 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Novartis | East Hanover | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.