Belépés

NCT07760909Toborzás még nem indult

Metabolic Flux Analysis in Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease

Metabolic Flux Analysis in MASLD

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This prospective, single-center pilot study will evaluate metabolic flux dysregulation in adults with obesity and suspected or confirmed metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) who are scheduled for protocol-eligible bariatric surgery at Vanderbilt University Medical Center. Participants will undergo research assessments before surgery, during the planned bariatric surgery encounter, and approximately 6 months after surgery. The study uses non-radioactive stable isotope tracer infusions, serial blood sampling, abdominal MRI/MRE, and research tissue specimens collected only during clinically planned bariatric surgery to quantify hepatic and extrahepatic metabolic fluxes. The primary objective is to determine how hepatic citric acid cycle flux and related metabolic pathways change after bariatric surgery and how these metabolic measures relate to liver fat, liver stiffness, and biopsy-graded MASLD/MASH severity.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2026. aug. 7.
Kezdés
2026. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2029. szept. 30.
Fő szponzor
Vanderbilt University Medical Center
NCT-szám
NCT07760909

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 30.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior gastric or intestinal surgery, pancreatic surgery, or other prior surgery that, in the judgment of the study team or bariatric surgeon, would interfere with study procedures or outcome interpretation.
  • Alcohol use above study-defined limits: more than 14 alcoholic drinks per week for men or more than 7 alcoholic drinks per week for women, or illicit drug use that would interfere with safe participation or interpretation of study results.

Más betegség

  • Contraindication to MRI/MRE, including implanted cardiac defibrillator, pacemaker, or other MRI-incompatible implanted device.
  • Active cancer or ongoing cancer treatment.
  • Presence or history of HIV infection.
  • Anemia or other hematologic condition that would increase risk from study blood collection.
  • Impaired renal function or other clinically significant condition that would increase risk from study participation.
  • Known Wilson's disease, alpha-1 antitrypsin deficiency, hemochromatosis, or other non-MASLD chronic liver disease that would confound interpretation of study outcomes.
  • Any medical, surgical, or safety condition that, in the judgment of the PI, clinical co-investigator, CRC staff, anesthesia team, or bariatric surgeon, would make participation unsafe or interfere with completion of study procedures.

Egyéb

  • Abnormal ECG or clinically significant cardiovascular finding that would increase risk from study procedures.

Kiket keres a vizsgálat

  • Scheduled and clinically cleared for protocol-eligible bariatric surgery at Vanderbilt University Medical Center.
  • BMI ≥40 kg/m², or BMI \>35 kg/m² with at least one obesity-associated comorbidity, such as type 2 diabetes, cardiovascular disease, hypertension, hyperlipidemia, obstructive sleep apnea, MASLD, osteoarthritis, or polycystic ovarian syndrome.
  • Able and willing to complete study procedures, including informed consent, questionnaires, blood draws, MRI/MRE imaging, stable isotope tracer infusion, and research tissue collection during planned bariatric surgery.
  • Able to provide informed consent in English.

Életkor a regiszterben: 21 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.