NCT07760922Toborzás még nem indult4. fázis
Tirofiban Combined With Aspirin in Moderate Ischemic Stroke
Efficacy and Safety of Tirofiban Combined With Aspirin in Moderate Ischemic Stroke: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Ischemic stroke accounts for the majority of stroke cases in China, and moderate ischemic stroke (NIHSS 4-10) carries a high risk of early neurologic deterioration (END) and long-term disability. Although intensified antiplatelet strategies reduce END, they have not consistently improved long-term functional outcome. Tirofiban, a selective glycoprotein IIb/IIIa receptor inhibitor, has shown a clinically meaningful trend toward better 90-day functional outcome (mRS 0-1) in prior tirofiban trials, but existing sample sizes were underpowered to detect this difference. TAMIS is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled superiority trial in patients with acute moderate ischemic stroke (NIHSS 4-10) within 24 hours of last known well. Eligible patients are randomized 1:1 to tirofiban plus aspirin versus placebo plus aspirin, both on a background of guideline-based standard medical care. The primary efficacy endpoint is the proportion of patients with an excellent functional outcome (mRS 0-1) at 90 days. The primary safety endpoint is symptomatic intracranial hemorrhage within 48 (±12) hours by the Heidelberg criteria.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1168 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 7.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Xinqiao Hospital of Chongqing
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07760922
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 1168
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has received or is planned to receive reperfusion therapy (thrombolysis or endovascular treatment);
- Planned or likely revascularization (any angioplasty or vascular surgery) within the next 3 months;
- Planned surgery or intervention requiring discontinuation of antiplatelet therapy;
- Prior non-atherosclerotic arterial disease, including moyamoya disease, arterial dissection, fibromuscular dysplasia;
- Prior neurologic or psychiatric disease that would interfere with neurologic assessment;
Más betegség
- Intracranial hemorrhage confirmed by CT or MRI;
- Definite indication for anticoagulation (atrial fibrillation, mechanical heart valve, deep vein thrombosis, pulmonary embolism);
- Severe systemic disease (e.g., severe infection, severe hepatic or renal dysfunction);
- Allergy to tirofiban and/or aspirin;
- History of intracranial hemorrhage;
- Gastrointestinal bleeding or major surgery within the past 3 months;
- Stroke caused by angiography or surgery;
- Other structural brain disease (vascular malformation, tumor, abscess, multiple sclerosis, etc.) confirmed by CT/MRI;
- Advanced disease with expected survival \< 6 months;
Laborértékek
- Any definite cardioembolic source: chronic/paroxysmal atrial fibrillation, sick sinus syndrome, mitral stenosis, mechanical heart valve, endocarditis, intracardiac thrombus or vegetation, myocardial infarction within 3 months, dilated cardiomyopathy, left atrial spontaneous echo contrast, ejection fraction \< 30%;
- Planned use of NSAIDs affecting platelet function;
Egyéb
- Pregnancy or lactation;
- Participation in another clinical trial;
- Expected inability to complete follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-80 years;
- Acute ischemic stroke; time from last known well to randomization ≤ 24 hours;
- Pre-randomization NIHSS score 4-10, with at least one of item 5 (upper limb) or item 6 (lower limb) ≥ 1;
- Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) ≤ 1;
- Written informed consent provided by the patient or a legally authorized representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Haikou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People's Hospital of Jingdezhen City Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jingdezhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People's Hospital of Jiujiang City Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jiujiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of NanChang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.