NCT07760948Toborzás még nem indult2. fázis
HMB Plus Vitamin D to Preserve Muscle in Older Adults Starting Semaglutide
Preserving the Metabolic Engine: Effects of HMB Supplementation on Skeletal Muscle Structure and Function During Semaglutide-Associated Weight Loss in Older Adults
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, double-blind, placebo-controlled trial will evaluate whether daily calcium beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (calcium-HMB) plus vitamin D3 preserves muscle mass, physical function, and resting metabolism in adults aged 65 to 85 years with type 2 diabetes who are newly starting semaglutide as part of usual clinical care. Participants will receive calcium-HMB plus vitamin D3 or matching placebo for approximately 6 months. The primary outcome is change in appendicular lean mass measured by dual-energy X-ray absorptiometry from baseline to month 6. Secondary assessments include body composition, muscle strength, physical performance, gait, physical activity, resting metabolic rate, metabolic measures, and whole-body quantitative computed tomography. An optional mechanistic substudy of up to 36 participants will include D3-creatine dilution, nonradioactive stable isotope infusions, repeated blood sampling, a standardized meal, breath sampling, and vastus lateralis muscle biopsies at baseline and month 6.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 7.
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. nov. 30.
- Fő szponzor
- Vanderbilt University Medical Center
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07760948
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2029. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of HMB, creatine, or high-dose whey protein supplements within the previous 3 months.
- Weight change greater than 5% during the previous 3 months.
- Recent fracture within the previous 6 months.
- Chronic corticosteroid use.
- Previous malabsorptive or restrictive intestinal surgery or a malabsorptive syndrome.
- Recent history of neoplasia within the previous 5 years, as defined by the protocol.
Más betegség
- Neuromuscular disease, including Parkinson disease, or another condition that would interfere with study outcomes or safe participation.
- Personal or family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2.
- History of pancreatitis.
- Other active inflammatory conditions or neuromuscular disorders that could interfere with study outcomes or safety.
Laborértékek
- Serum 25-hydroxyvitamin D below 15 ng/mL.
- Any medical, functional, laboratory, medication-related, or safety condition that the investigator determines makes study participation unsafe or prevents completion of essential procedures.
Egyéb
- Estimated glomerular filtration rate below 45 mL/min/1.73 m2.
- Smoking more than 7 cigarettes per day.
- Pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 65 to 85 years, inclusive.
- Type 2 diabetes mellitus, defined by HbA1c at or above 6.5% or current use of antihyperglycemic medication.
- Body mass index at or above 27 kg/m2.
- Newly initiating semaglutide as standard clinical care under the direction of a treating clinician.
- Able to walk 400 meters without assistance; use of a cane is permitted.
- Able to understand and provide legally effective informed consent.
- English speaking for the initial study because the consent documents, questionnaires, study-product instructions, safety instructions, and procedure-specific materials are available only in English.
Életkor a regiszterben: 65 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vanderbilt University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.