NCT07761455Toborzás még nem indult
Prophylactic IABP in Delayed-Presentation Anterior STEMI
Prophylactic Intra-Aortic Balloon Counterpulsation for Delayed-Presentation Anterior ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial (PROACTIVE-AMI)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PROACTIVE-AMI is a prospective, multicenter, randomized, open-label trial with blinded endpoint adjudication evaluating whether prophylactic intra-aortic balloon counterpulsation (IABP) initiated before primary percutaneous coronary intervention (PPCI) improves clinical outcomes in patients with delayed-presentation acute anterior ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI). Eligible patients are adults aged ≥18 years who present 4 to 12 hours after symptom onset, have electrocardiographic evidence of anterior STEMI with proximal left anterior descending artery total occlusion (TIMI flow 0), and are planned for PPCI. Participants will be randomized 1:1 to pre-PPCI IABP plus standard PPCI or standard PPCI alone. The primary endpoint is 180-day major adverse cardiovascular events (MACE), defined as a composite of all-cause death, cardiogenic shock, and new or worsening heart failure. Secondary outcomes include individual MACE components, cardiac death, length of stay, NT-proBNP, left ventricular ejection fraction, and left ventricular end-diastolic volume. Safety outcomes include major bleeding, vascular complications, thrombocytopenia, and stroke.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 504 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 1.
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 31.
- Fő szponzor
- Qilu Hospital of Shandong University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07761455
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 504
- 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior coronary artery bypass grafting (CABG).
- Received thrombolytic therapy for this episode.
Más betegség
- Severe heart failure: Killip class ≥ III, or requiring non-invasive/invasive positive pressure ventilation before enrollment.
- Malignant arrhythmias, including cardiac arrest, ventricular fibrillation, ventricular flutter, pulseless ventricular tachycardia, or high-grade atrioventricular block.
- Contraindications to IABP (severe peripheral vascular disease, aortic dissection, known aortic aneurysm, moderate-to-severe aortic regurgitation).
- Stroke within 1 month, or history of hemorrhagic stroke at any time.
- Active gastrointestinal bleeding within 3 months, or gastrointestinal diseases with increased bleeding risk.
Laborértékek
- Established cardiogenic shock (systolic blood pressure < 90 mmHg without inotropes/vasopressors, or requiring vasopressors to maintain systolic blood pressure ≥ 90 mmHg, AND blood lactate > 2.0 mmol/L).
- Prior myocardial infarction or known chronic heart failure (left ventricular ejection fraction < 50%).
- Severe hepatic insufficiency (Child-Pugh C, or ALT >5×ULN with total bilirubin >3×ULN), renal insufficiency (eGFR < 15 mL/min/1.73 m² or chronic dialysis), or end-stage disease with life expectancy < 1 year.
Egyéb
- Severe mechanical complications (e.g., free wall rupture, ventricular septal defect, acute severe mitral regurgitation).
- Initiation of any mechanical circulatory support (IABP, Impella, ECMO) before coronary angiography.
- Pregnancy or lactation.
- Currently participating in another interventional trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years.
- First electrocardiogram on arrival shows ST-segment elevation ≥ 2 mm in at least two contiguous anterior leads, or sum of ST-segment elevation ≥ 4 mm in anterior leads.
- Ischemic symptoms (chest pain, chest tightness, upper abdominal discomfort, left shoulder radiation, etc.) onset to hospital arrival between ≥ 4 hours and ≤ 12 hours, and planned for primary PCI.
- Coronary angiography confirms the infarct-related artery is the proximal left anterior descending (LAD) (before the first septal branch or first diagonal branch) with TIMI flow grade 0 (total occlusion).
- Patient or legal representative provides written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qilu Hospital of Shandong University, Jinan, Shandong, China Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jining No. 1 People's Hospital. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jining | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Qingdao University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.