NCT07761572Toborzás még nem indult2. fázis
CS1 Added to Standard of Care Therapy for Pulmonary Arterial Hypertension
A Phase 2b, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Dose-Finding Study, to Compare the Efficacy and Safety/Tolerability of CS1 Versus Placebo When Added to Standard of Care for the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 2 study (EPIMODE) will evaluate the efficacy and safety of CS1 compared with placebo when added to standard-of-care therapy in participants with pulmonary arterial hypertension. Participants completing Treatment Period 1 (Week 36) will be re-randomized to continue or switch study treatment for Treatment Period 2 through Week 52.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 126 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 6.
- Kezdés
- 2026. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr. 2.
- Fő szponzor
- Cereno Scientific AB
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07761572
- EU CT-szám
- 2026-526523-22-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 126
- 2026. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 2.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior heart or heart-lung transplantation or active lung transplant listing
- Current use of prohibited medications that cannot be discontinued
Más betegség
- Pulmonary hypertension WHO Group 2, 3, 4, or 5
- Significant left-sided heart disease
Egyéb
- Recent major cardiovascular or cerebrovascular event
- Significant renal or hepatic dysfunction
- Pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 80 years
- WHO Group 1 pulmonary arterial hypertension
- WHO Functional Class II or III
- REVEAL Lite 2 score ≥6
- Receiving stable standard-of-care PAH therapy for at least 90 days prior to screening
- Hemodynamic confirmation of PAH by right heart catheterization
- 6-minute walk distance ≥150 m and <550 m
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.