NCT07762092Toboroz
A Post Authorization Registry Study of Participants Treated With LEQEMBI
Post Authorization Registry Study of Patients Treated With LEQEMBI
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To describe the incidence and severity of known adverse events, including amyloid-related imaging abnormalities-edema (ARIA-E), ARIA microhemorrhage and hemosiderin deposit (ARIA-H), and intracerebral hemorrhage greater than 1 cm in diameter in participants treated with LEQEMBI during routine clinical practice, summarizing the data overall and by apolipoprotein E4 variant (APOE4) genotype, concomitant antithrombotic therapy, and baseline magnetic resonance imaging (MRI) findings (comorbid cerebral amyloid angiopathy [CAA]). The secondary purpose of this study is, To describe progression to the next stage of Alzheimer's Disease (AD), stratified by ARIA and intracerebral hemorrhage greater than 1 cm. To describe previously unknown adverse events related to the long-term safety of LEQEMBI in routine clinical practice, which were not identified in clinical development, as assessed by serious suspected adverse reactions, adverse reactions leading to discontinuation of LEQEMBI treatment, and deaths that occur within 30 days of discontinuation of LEQEMBI treatment (regardless of causality). To describe drug utilization of LEQEMBI and to assess the effectiveness of risk minimization measures in routine clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 20.
- Kezdés
- 2026. júl. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2036. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Eisai Limited
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07762092
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 400
- 2026. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2036. ápr. 1.) között
- 17 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- None
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with Alzheimer's Disease who are prescribed LEQEMBI in Canada.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Calgary - Hotchkiss Brain Institute | Calgary | Kanada | Toborzás még nem indult |
| University of Alberta, Geriatric Division | Edmonton | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Clinique Neuro-Outaouais | Gatineau | Kanada | Toborzás még nem indult |
| MOCA | Greenfield Park | Kanada | Toboroz |
| Kingston HHC (Queen University) | Kingston | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Parkwood Hospital - London | London | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Trillium Hospital | Mississauga | Kanada | Toborzás még nem indult |
| McGill University, Douglas Mental Health | Montreal | Kanada | Toborzás még nem indult |
| IUGM | Montreal | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Bruyère Institute | Ottawa | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Kawartha Center | Peterborough | Kanada | Toboroz |
| CHU de Québec-Université Laval Research Center | Québec | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Sunnybrook Hospital | Toronto | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Toronto Memory Program | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Toronto Western Hospital | Toronto | Kanada | Toborzás még nem indult |
| University of British Columbia - CARD | Vancouver | Kanada | Toborzás még nem indult |
| UBC Victoria - Neil and Susan Manning Cognitive Health Initiative | Victoria | Kanada | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.