NCT07762508Toborzás még nem indult
A Study of VABu Conditioning Regimen in Allo-HSCT for AML Patients
A Single-Arm, Prospective Clinical Study of the Efficacy and Safety of VABu Conditioning Regimen in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation for Non-High-Risk AML Patients in CR1 With Low Performance Status (ECOG ≥ 2) or High Hematopoietic Cell Transplantation-Specific Comorbidity Index (HCT-CI ≥ 2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates the effectiveness and safety of a new conditioning regimen called VABu before stem cell transplantation in patients with acute myeloid leukemia (AML) who are in their first complete remission (CR1), classified as non-high-risk per ELN 2022 guidelines, but have poor physical condition (ECOG performance status ≥ 2) or high comorbidity burden (HCT-CI ≥ 2). VABu combines venetoclax, azacitidine (or decitabine as an alternative), and busulfan. This is a single-arm, prospective study with 42 participants. All participants will receive the VABu regimen followed by stem cell transplantation. The primary outcome measure is 2-year overall survival (OS). Secondary outcomes include 2-year relapse-free survival (RFS), transplant-related mortality (TRM), engraftment failure rate, bloodstream infection (BSI), and 2-year all-cause mortality and non-relapse mortality (NRM). The study is conducted at the First Affiliated Hospital of Soochow University.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 8.
- Kezdés
- 2026. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT07762508
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 42
- 2026. aug. és az elsődleges befejezés (2029. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Allergy to any component of the study drugs.
- Psychiatric or psychological disorders that prevent cooperation with treatment.
- Uncontrolled systemic or local severe infection.
- Severe dysfunction of major organs (heart, lung, liver, kidney) that, in the investigator's opinion, makes the patient unsuitable for enrollment.
- Any other conditions that, in the investigator's opinion, make the patient unsuitable for enrollment.
Egyéb
- Currently participating in or planning to participate in any other clinical study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 70 years.
- Diagnosis of acute myeloid leukemia (AML) other than acute promyelocytic leukemia (APL), with first complete remission (CR1) achieved after induction chemotherapy.
- Classified as non-high-risk per ELN 2022 risk stratification guidelines.
- ECOG performance status ≥ 2 (not due to leukemia) OR Hematopoietic Cell Transplantation-Specific Comorbidity Index (HCT-CI) ≥ 2.
- Willing to undergo allogeneic hematopoietic stem cell transplantation and has a suitable donor.
- Voluntarily signs informed consent form after full understanding of the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.