Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07762560Toborzás még nem indult

Routine Microaxial Heart Pump Support and Protocolized Pulmonary Artery Catheter Monitoring Versus Standard Care in Heart Attack-Related Cardiogenic Shock

Routine Microaxial Flow Pump Versus Radial Access Revascularization Without Routine Microaxial Flow Pump in Infarct-Related Cardiogenic Shock & Routine Pulmonary Artery Catheterization-based Monitoring With Protocolized Hemodynamic Optimization Versus Simplified Monitoring Without Protocolized Hemodynamic Optimization in Infarct-Related Cardiogenic Shock

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to learn which treatment strategies improve survival in adult patients with acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock (AMI-CS). The main questions it aims to answer are: * Does the immediate use of a left-sided microaxial flow pump (Impella) after percutaneous coronary intervention (PCI) improve survival compared to initial medical therapy alone? * Does protocol-based hemodynamic monitoring and optimization using a pulmonary artery catheter (PAC) improve survival compared to conventional intensive care monitoring? Researchers will compare four treatment combinations to see if mechanical circulatory support and/or advanced hemodynamic monitoring reduce mortality in AMI-CS patients: * Microaxial flow pump + pulmonary artery catheter * Microaxial flow pump + conventional monitoring * Medical therapy alone + pulmonary artery catheter * Medical therapy alone + conventional monitoring Participants will: * Undergo immediate coronary angiography and PCI upon hospital admission Be randomly assigned to one of four treatment groups * Receive either immediate implantation of a microaxial flow pump or initial medical therapy with vasoactive agents following PCI * Be monitored either via pulmonary artery catheter with protocol-based hemodynamic optimization or via conventional intensive care monitoring * Be followed up at 30 days, 6 months and 12 monthsafter Randomization, with planned annual follow-up assessments for up to 10 years

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
780 (tervezett)
Első benyújtás
2026. júl. 3.
Kezdés
2026. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2030. okt.
Fő szponzor
Leipzig Heart Science gGmbH
NCT-szám
NCT07762560

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 780
  • 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2030. okt.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Witnessed out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) with chest compression >10 min in total (cardiac arrest occurring in ambulance or after hospital arrival is NOT an exclusion criterion and witnessed OHCA with duration of chest compression <10 min are also eligible)
  • Refractory cardiac arrest with ongoing chest compression
  • Evidence of severe right ventricular failure
  • Severe peripheral arterial obstructive disease precluding mAFP placement
  • Mental disorder or language barrier that preclude informed consent

Életkor

  • Age <18 and >80 years

Egyéb

  • Shock duration >12 hours
  • Other causes of shock (hypovolemia, sepsis, pulmonary embolism or anaphylaxis).
  • Shock due to mechanical complication of AMI
  • After 390 included patients with OHCA, any OHCA will be an exclusion criterion
  • Any unwitnessed OHCA
  • Severe aorta valve regurgitation/stenosis
  • Abnormalities of the aorta precluding mAFP device placement
  • Presence of a mechanical aortic valve prosthesis
  • Left ventricular thrombus
  • Infective endocarditis
  • Life expectancy <1 year due to comorbidities
  • Known pregnancy

Kiket keres a vizsgálat

  • Cardiogenic shock complicating AMI (STEMI or NSTEMI) plus obligatory all 4 of these:
  • Planned immediate angiography and revascularization (preferred PCI)
  • Systolic blood pressure <100 mmHg or catecholamines required to maintain pressure >90 mmHg during systole
  • Arterial lactate >2.0 mmol/L
  • Echocardiogram with LVEF <40% or left ventricular outflow tract velocity time integral (LVOT-VTI) ≤12 cm

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Heart Center Leipzig at University of LeipzigLeipzigNémetországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.