NCT07762742Toborzás még nem indult
A Comparative Study of Percutaneous Pulsed Field Ablation Guided by Ultrasound Alone Versus Fluoroscopy in Patients With Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, randomized, multicenter, open-label, non-inferiority interventional study aims to compare the therapeutic efficacy of percutaneous pulsed field ablation (PFA) guided by ultrasound alone versus fluoroscopy in patients with paroxysmal atrial fibrillation (AF). The success rate of complete electrical isolation of pulmonary veins during the procedure was compared to verify that ultrasound-only guidance is non-inferior to fluoroscopic guidance.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 276 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 29.
- Kezdés
- 2026. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr. 28.
- Fő szponzor
- China National Center for Cardiovascular Diseases
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07762742
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 276
- 2026. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 28.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of catheter ablation or cardiac surgery for atrial fibrillation;
- Prior surgical history including patent foramen ovale closure, atrial septal defect closure or repair;
- Concomitant other tachyarrhythmias requiring catheter ablation (e.g., atrioventricular reentrant tachycardia, atrioventricular nodal reentrant tachycardia, atrial tachycardia, atrial flutter, Wolff-Parkinson-White syndrome, etc.);
Más betegség
- Atrial fibrillation secondary to electrolyte imbalance, thyroid disorders, or reversible non-cardiac causes;
Életkor
- Women who are pregnant, breastfeeding, or of childbearing age with plans to become pregnant during the clinical trial;
Egyéb
- Implantation of left atrial appendage occluder, mechanical mitral valve prosthesis, or valvuloplasty ring containing metallic materials;
- Persistent atrial fibrillation;
- Left atrial anteroposterior diameter (LAD) > 55 mm on transthoracic echocardiography;
- Current participation in another pharmaceutical or medical device clinical study.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients aged 18 to 75 years (including 18 years and 75 years of age).
- Patients diagnosed with paroxysmal atrial fibrillation via 12-lead electrocardiography or ambulatory electrocardiography and scheduled to undergo pulsed field ablation.
- Subjects are able to understand the purpose of the study, voluntarily participate in the study and sign the informed consent, and are willing to complete the follow-up according to the requirements of the program.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.