Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07762820Toborzás még nem indult

REtrieval of Transurethrally Resected Intact En-bloc Vesical Tumors Using a Retrieval Device for Bladder Tumors

REtrieval of Transurethrally Resected Intact En-bloc Vesical Tumors Using a Retrieval Device for Bladder Tumors - A Prospective Multicenter Feasibility Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Bladder cancer is the most common malignancy of the urinary tract, and approximately 75% of cases are non-muscle invasive (NMIBC) at diagnosis. The standard treatment is transurethral resection of the bladder tumor (TURBT). En bloc resection (EBR-T), in which the tumor is removed in one intact piece rather than fragmented, offers superior pathological specimen quality and may reduce the need for repeat resections. However, extracting the intact specimen from the bladder through the urethra remains a critical technical challenge, particularly for larger tumors. CURTIS (Urotech GmbH) is a CE-marked retrieval device consisting of a hydrophilic-coated bag that can be opened and closed via a handpiece, enabling controlled capture and safe transurethral extraction of the resected tumor specimen. This study aims to evaluate the technical feasibility of CURTIS-assisted intact specimen retrieval following en bloc transurethral resection of primary NMIBC. The central question the study seeks to answer is: in what proportion of cases can CURTIS successfully retrieve an intact en bloc resected bladder tumor, and what is the maximum tumor size for which intact retrieval remains feasible?

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
75 (tervezett)
Első benyújtás
2026. aug. 7.
Kezdés
2026. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 30.
Fő szponzor
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Betegségek
Hólyagrák
NCT-szám
NCT07762820

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 75
  • 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
  • 9 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Recurrent bladder tumor (prior history of bladder tumor resection within the past 24 months)

Más betegség

  • Known or clinically suspected muscle-invasive bladder cancer (MIBC; cT2 or higher) based on cystoscopy or imaging
  • Active untreated urinary tract infection at the time of surgery (requiring postponement and re-evaluation)
  • Inability to provide written informed consent (e.g., due to cognitive impairment or language barrier without translation support)

Egyéb

  • Uncorrectable coagulopathy or anticoagulation that cannot be safely paused perioperatively
  • Severe urethral stricture precluding standard resectoscope passage

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years at the time of enrollment
  • Suspected primary non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC; stage pTa or pT1) based on cystoscopic assessment, with no radiological or clinical evidence of muscle-invasive disease
  • Solitary or multiple bladder tumors with an estimated largest diameter of ≤50 mm based on flexible or rigid cystoscopic assessment (or cross-sectional imaging if available)
  • Clinical indication for elective transurethral resection of the bladder tumor, planned to be performed as en-bloc resection
  • Written informed consent obtained prior to any study-related procedure
  • Ability to understand the study procedures and willingness to comply with study requirements

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Urologie, Universitätsklinikum AugsburgAugsburgNémetországIsmeretlen állapot
Universtitätsklinikum ErlangenErlangenNémetországIsmeretlen állapot
Urologische Klinik und Poliklinik, LMU KlinikumMunichNémetországIsmeretlen állapot
Urologische Klinik, Klinikum Rechts der IsarMunichNémetországIsmeretlen állapot
Urologie, Barmherzige Brüder Krankenhaus MünchenMunichNémetországIsmeretlen állapot
Klinik für Urologie, Klinikum Nürnberg, Campus NordNurembergNémetországIsmeretlen állapot
Department of Urology, Aarhus University Hospital, AarhusAarhusDániaIsmeretlen állapot
Zealand University Hospital, RoskildeRoskildeDániaIsmeretlen állapot
Department of Surgery, Queen Ingrid's HospitalNuukGrönlandIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.