NCT07762924Toboroz2. fázis
Omission of Adjuvant Radiotherapy in Young Low-Risk Ductal Carcinoma In Situ Following Breast-Conserving Surgery
A Single-Center Prospective Phase II Study Evaluating the Safety of Omission of Adjuvant Radiotherapy in Young Patients With Low-Risk Ductal Carcinoma In Situ After Breast-Conserving Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-center, prospective phase II clinical study designed to evaluate whether omission of postoperative radiotherapy is clinically acceptable in young patients with low-risk ductal carcinoma in situ (DCIS) following breast-conserving surgery. Eligible patients include women younger than 40 years with low- or intermediate-grade DCIS, tumor size ≤1 cm, negative surgical margins ≥3 mm, absence of comedo necrosis, and unifocal screen-detected disease. Patients in the radiotherapy omission cohort will undergo close surveillance after surgery, with endocrine therapy permitted according to physician discretion. The primary endpoint is 5-year ipsilateral breast tumor recurrence (IBTR).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 234 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 23.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2032. febr.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07762924
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 234
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2032. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Bilateral breast cancer or prior contralateral breast cancer；
Más betegség
- Severe uncontrolled comorbidities, including significant cardiac, pulmonary, hepatic, renal, hematologic, or psychiatric disorders；
- History of other malignancies, including thyroid cancer, except adequately treated basal cell carcinoma of the skin or cervical carcinoma in situ；
Életkor
- Estimated life expectancy ≤5 years；
Egyéb
- Known BRCA1, BRCA2, or TP53 germline mutation carriers (genetic testing not mandatory)；
- Pregnant or breastfeeding patients；
- Poor compliance or inability to adhere to study follow-up requirements.
Kiket keres a vizsgálat
- Female patients aged <40 years；
- Histologically confirmed low- or intermediate-grade ductal carcinoma in situ (DCIS) without invasive carcinoma, including incidental DCIS identified within benign breast lesions；
- Tumor size ≤1 cm on final pathology；
- Negative surgical margins ≥3 mm, including margins obtained after re-excision；
- Unifocal lesion；
- Absence of comedo necrosis；
- Screen-detected disease without bloody nipple discharge or palpable mass；
- Clinically node-negative disease；
- Central pathology review by the participating institution required；
- Ability to understand and willingness to sign written informed consent.
Életkor a regiszterben: - – 40 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.