NCT07763418Toboroz1. fázis
A Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of Golcadomide in Participants With Severe Renal Impairment and End-Stage Renal Disease Compared With Participants With Normal Renal Function
A Phase 1, Multi-center, Single-dose, Open-label Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of Golcadomide (BMS-986369) in Participants With Severe Renal Impairment and End-Stage Renal Disease Compared With Participants With Normal Renal Function
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the pharmacokinetics and safety of golcadomide (BMS-986369) in matched healthy participants with normal renal function, adult participants with severe renal impairment, and participants with end-stage renal disease.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 10.
- Kezdés
- 2026. szept. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 14.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07763418
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. szept. 8. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 14.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any surgical or medical condition possibly affecting drug absorption, distribution, metabolism, and excretion (ADME).
- Known or suspected active autoimmune disorder, or any history of known or suspected congenital or acquired immunodeficiency state or condition that would compromise the participant's immune status
Laborértékek
- Any significant medical condition, laboratory abnormality, or psychiatric illness that would prevent the participant from participating in the study
Egyéb
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must have severe renal impairment (RI).
- Participant must have end-stage renal disease (ESRD).
- Participant must be healthy male and female participants not of childbearing potential between 18 and 84 years of age (inclusive) with a BMI between 18 and 40 kg/m2, (inclusive) at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – 84 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Arizona Clinical Trials - Chandler Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chandler | Egyesült Államok | Toboroz |
| Panax Clinical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami Lakes | Egyesült Államok | Toboroz |
| Orlando Clinical Research Center (OCRC) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.