NCT07763626Befejeződött
Gdue Plus a Hypocaloric Mediterranean Diet in Adults With MASLD
Efficacy of a Brown Algae-Based Nutraceutical Combined With a Hypocaloric Mediterranean Diet on Metabolic Dysfunction in Hepatic Steatosis: The Gdue Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluated whether Gdue®, a nutraceutical containing extracts of the brown algae Ascophyllum nodosum and Fucus vesiculosus together with chromium picolinate, could improve metabolic health and liver fat when added to a hypocaloric Mediterranean diet. Adults with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), metabolic syndrome, and moderate-to-severe hepatic steatosis were randomly assigned to receive either Gdue® or a matching placebo for 6 months. All participants received an individualized hypocaloric Mediterranean diet and lifestyle counseling. Body weight, body mass index, waist circumference, blood pressure, blood glucose, insulin resistance, lipid levels, liver enzymes, body composition, and liver steatosis were assessed during the study. Liver steatosis was measured using the controlled attenuation parameter obtained by transient elastography. Safety, tolerability, treatment adherence, and adherence to the Mediterranean diet were also evaluated.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 112 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 8.
- Kezdés
- 2023. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 31.
- Fő szponzor
- University of Genova
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07763626
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 112
- 2023. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Cancer. Chronic inflammatory diseases, including rheumatic or infectious disorders. Psychiatric disorders. Severe cardiovascular or cerebrovascular disease. New York Heart Association class II-IV heart failure. Prior myocardial infarction or stroke. Cerebrovascular event within the 6 months before enrollment.
Laborértékek
- Alcohol consumption >20 g/day in women or >30 g/day in men. Use of nutraceutical supplements within the previous 6 months. Use of anti-obesity pharmacological treatment within the previous 6 months. Renal insufficiency, defined as serum creatinine above the upper limit of the reference range.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- IInclusion Criteria:
- Age 18 years or older. Diagnosis of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD).
- Metabolic syndrome according to International Diabetes Federation criteria, defined as central adiposity (waist circumference ≥94 cm in men and ≥80 cm in women) plus at least two of the following:
- Triglycerides >150 mg/dL. HDL cholesterol <40 mg/dL in men or <50 mg/dL in women. Systolic blood pressure ≥130 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥85 mmHg, or ongoing antihypertensive treatment.
- Fasting plasma glucose 110-125 mg/dL or established type 2 diabetes mellitus. Moderate-to-severe hepatic steatosis at baseline, defined as steatosis grade S2 or S3 according to Controlled Attenuation Parameter assessment.
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Genoa | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.