NCT07764523Toborzás még nem indult
Home-based Whole Course Multimodal Prehabilitation Based on 5G + Artificial Intelligence Mobile Health
Whole-course Multi-modal Prehabilitation Management for Neoadjuvant Chemotherapy Gastric Cancer Patients Supervised at Home-based on 5G + AI Mobile Health (mHealth): a Multicenter Prospective Randomized Control Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The whole course management of gastric caner patients receiving neoadjuvant therapy frequently hinders by challenges such as inaccurate exercise plans, inadequate nutritional supplementary, limited access to timely psychological support, the toxicity of chemtherapy and poor adherence to prehabilitation protocols. AI (Agent Intelligence) have already been demonstrated remarkable capabilities in personalized patient education and improving compliance to perhabilitation protocols. To date, high quality evidence from randomized clinical trials investigating the clinical and oncological benefit of prehabilitation based on 5G+AI mobile health for this patient cohort is lacking.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 328 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 20.
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 30.
- Fő szponzor
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07764523
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 328
- 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Within 6 months before enrollment, the patient had experienced cerebral hemorrhage, cerebral infarction, TIA, or suffered from central nervous system diseases or mental disorders, and was unable to cooperate in completing neoadjuvant therapy and prehabilitation
Más betegség
- Presence of severe systemic infections (e.g., multiple organ dysfunction syndrome \[MODS\]) or active infectious diseases (e.g., tuberculosis)
- Emergency surgery is required due to complications of the tumor (e.g. bleeding, perforation, obstruction)
- Simultaneous tumors or other diseases requiring simultaneous surgery (excluding laparoscopic cholecystectomy)
Laborértékek
- Severe cardiac dysfunction (preoperative LVEF \< 30% or NYHA classification IV), severe liver dysfunction (Child-Pugh C grade), severe kidney dysfunction (preoperative CRRT was received), ASA grade IV or above; 6MWD ≤ 250 meters
Egyéb
- Distant metastasis
- Patients who are participating in any other clinical trials (except observational, non-interventional clinical study)
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 years or older
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1
- Histologically confirmation of gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma. For GEJ carcinomas, eligibility is strictly confined to those presenting with Siewert type III tumors or Siewert type II tumors that do not mandate a concurrent thoracotomy
- Multidisciplinary team (MDT) referral for neoadjuvant chemotherapy prior to gastrectomy
- For female participants of childbearing potential, a negative serum pregnancy test must be confirmed within 7 days prior to the initial administration of neoadjuvant therapy
- Capacity to comprehend and voluntarily sign a written informed consent form
- Ability to use digital technology (e.g., smart phones, wearable devices) independently or with the assistance of family members
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Affiliated Hospital of Qingdao University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.