NCT07764835Toborzás még nem indult
Prospective Evaluation of Hepatocellular Carcinoma Surveillance in At-Risk Patients (Screening HCC)
Prospective Evaluation of Hepatocellular Carcinoma Surveillance in At-Risk Patients Using Semiannual Ultrasound LI-RADS and Alpha-Fetoprotein: A Multicenter Real-World Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective multicenter observational study evaluates the performance of a structured hepatocellular carcinoma (HCC) surveillance program in patients at increased risk of developing liver cancer. Participants will undergo routine surveillance with semiannual abdominal ultrasound reported using the Ultrasound Liver Imaging Reporting and Data System (US LI-RADS) and serum alpha-fetoprotein (AFP) testing as part of standard clinical care. The study aims to assess HCC detection rates, stage at diagnosis, detection of other hepatic malignancies, and the time intervals between detection, diagnosis, and treatment in a real-world setting. Approximately 300 participants will be enrolled and followed for up to 36 months.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 10.
- Kezdés
- 2026. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- D'Or Institute for Research and Education
- NCT-szám
- NCT07764835
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél magasabb a májrák kockázata, például cirrhosis, krónikus hepatitis B vagy előrehaladott májfibrózis miatt. Évente kétszer ultrahangos és vérvizsgálatos májellenőrzést kapnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Bármilyen eredetű májcirrhosis; krónikus hepatitis B közepes vagy magas májrák-kockázattal (PAGE-B kritériumok); vagy cirrhosis nélküli krónikus májbetegség 3-as vagy magasabb fibrózis stádiummal, illetve MASLD egy vagy több májrák-kockázati tényezővel.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert vagy korábban diagnosztizált hepatocellularis carcinoma (májrák)
- Áttétes májbetegség
- Egyéb rosszindulatú májdaganat a beválasztáskor
- Olyan egészségi állapot, amely akadályozza a rendszeres követést
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous diagnosis of hepatocellular carcinoma.
Más betegség
- Metastatic liver disease.
- Other malignant liver tumors present at enrollment.
- Clinical condition preventing routine surveillance follow-up.
Egyéb
- Known hepatocellular carcinoma at enrollment.
- Inability to provide informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent.
- Age 18 years or older.
- Liver cirrhosis of any etiology.
- Chronic hepatitis B with moderate or high risk of HCC according to PAGE-B criteria.
- Non-cirrhotic chronic liver disease with increased risk for HCC, including fibrosis stage 3 or higher or metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) with one or more risk factors for HCC.
- Followed at hepatology clinics within the Rede D'Or health network.
- Eligible for routine HCC surveillance with ultrasound and alpha-fetoprotein according to standard clinical practice.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.