NCT07764991Toboroz2. fázis
Lactoferrin Supplementation in Diabetic Nephropathy
The Effect of Lactoferrin on the Clinical Outcome of Patients With Diabetic Nephropathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multiple pathways and mediators, including oxidative stress, inflammation, and the over-activity of the renin-angiotensin-aldosterone system are involved in the development of albuminuria and progression of diabetic nephropathy (DN), of which oxidative stress is the most prominent. Previous research has shown that lactoferrin (LF) has multi-pharmacological properties, including antioxidant, anti-inflammatory, antiviral, anticancer, antibacterial, antifibrotic and immunogenic properties . Lactoferrin was reported to be a useful nutritional supplement to support immunity and antioxidant status and suppress systemic inflammatory and oxidative stress biomarkers ( ↓ TNF-α, ↓ IL-6, ↓ IFN-γ, ↓ IL-1β, ↑ IL-10) in previous studies. Lactoferrin, in vitro, has been reported to reduce oxidative stress, inflammation, apoptosis and fibrosis in acute and chronic kidney disease. Moreover, different rat models with kidney injury have proven the nephroprotective effect of LF through decreasing the levels of urinary albumin to creatinine ratio, serum creatinine, serum urea, and blood urea nitrogen (BUN) and also through reducing the expression of kidney damage markers; osteopontin, renin and IL-6. Furthermore, LF improved glycemic control and lipid markers through significant improvement of HbA1c, FBG, insulin resistance, body mass index and lipid markers. Hence, this study aims to evaluate the effect of LF on the clinical outcomes of type 2 diabetic patients with DN.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 4.
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Ain Shams University
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07764991
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or previous treatment with LF supplements at least three months before inclusion.
Más betegség
- Active malignancy
- Poor adherence potential (e.g. cognitive impairment, psychiatric instability)
- Known intolerance or allergy to lactoferrin
Egyéb
- Participation in other interventional trials
- Kidney donor or recipient
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Type II diabetic patients with CKD stage 3 (eGFR = 30 - 59 ml/min/1.73m2) or stage 4 (eGFR 15-29 ml/min/1.73m2)
- Urinary albumin/Creatinine ratio (UACR): moderately and severely increased albuminuria (> 30 mg/g)
- Stable standard therapy for at least three months prior to inclusion in the study.
- Life expectancy >12 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ain Shams University Hospitals | Cairo | Egyiptom | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.