Belépés

NCT07765212Toborzás még nem indult2. fázis

Evaluating the Use of Oral Indapamide to Reduce Disabiltiy Progression in Progressive Multiple Sclerosis (MS)

Open-Label, Single-Center, Single-Arm Phase 2 Futility Trial Evaluating the Use of Oral Indapamide for Reducing Pprogression of Disability in People With Primary and Secondary Progressive Multiple Sclerosis (MS)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to determine whether treatment with indapamide can slow the rate of progression in patients with progressive forms of multiple sclerosis (MS). The main question it aims to answer is whether this treatment can reduce the speed at which the walking speed of patients with progressive MS (PMS) worsens. Participants will take an indapamide tablet once daily for 12 months. During this time, among others, their walking speed will be assessed several times.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
75 (tervezett)
Első benyújtás
2026. aug. 10.
Kezdés
2026. szept.
Elsődleges befejezés
2028. szept.
Fő szponzor
Eva M.M. Strijbis
NCT-szám
NCT07765212

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 75
  • 2026. szept. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Individuals who receive treatment with Botulinum toxin in the leg muscles during the trial
  • Individuals with recent gadolinium enhancement or new T2 lesions on brain/spinal cord MRI in the 6 months prior to inclusion
  • Concomitant use of corticosteroids

Más betegség

  • Individuals with significant hepatic impairment (pre-existing or developing during the trial)
  • Individuals with cardiac arrhythmia
  • Individuals with an allergy or other intolerability to IND
  • Individuals who use siponimod, ocrelizumab, natalizumab or other disease-modifying treatment for RRMS

Laborértékek

  • Individuals with renal insufficiency and an eGFR below 30ml/min per 1.73 m2
  • Individuals with a prolonged QT interval: individuals with frequency corrected QT (QTc) intervals of more than 450ms (men) or 470ms (women) at the screening examination will not be included in the study, and participants with QTc intervals of greater than 500ms on any of the other ECG examinations throughout the study will be excluded from the study.

Egyéb

  • Individuals with a blood pressure below 110 mmHg systolic or 70 mmHg diastolic
  • Individuals with clinically significant abnormal screening labs
  • Individuals who are pregnant or currently breast-feeding
  • Individuals who use Fampridine or 4-aminopyridine
  • Individuals who start Fampridine or 4-aminopyridine during the trial
  • Individuals who start Baclofen or Tizanidine during the trial
  • Individuals who increase the dose of Baclofen or Tizanidine during the trial

Kiket keres a vizsgálat

  • Written informed consent obtained
  • Aged between 18 and 65 years
  • Diagnosed with PPMS or SPMS, according to current diagnostic criteria
  • Screening Expanded Disability Status Scale score between 4.0 and 6.5 inclusive.
  • Screening T25FW (average of two trials) of 5 seconds or more for people with PPMS, or of 9 seconds or more for people with SPMS
  • Use of effective methods of contraception for women of childbearing potential.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.