NCT07765888Toboroz3. fázis
A Study to Learn About the Study Medicine Called Tilrekimig in People With Moderate-to-Severe Eczema
A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PARALLEL GROUP, PLACEBO-CONTROLLED PHASE 3 COMBINATION THERAPY STUDY TO INVESTIGATE THE EFFICACY AND SAFETY OF TILREKIMIG IN ADULT AND ADOLESCENT PARTICIPANTS 12 YEARS OF AGE OR OLDER WITH MODERATE-TO-SEVERE ATOPIC DERMATITIS
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to find out how well tilrekimig works, how safe it is, and how it affects the body when used together with medicated creams or ointments in adults and adolescents with moderate to severe atopic dermatitis (eczema). Eczema (also called atopic dermatitis) is a common skin condition that makes the skin dry, itchy, red, and irritated. * This study is seeking participants who: Are aged 12 years or older. * Were confirmed to have atopic dermatitis (AD) at least 12 months ago. * Are not having an effective treatment result from medicines that are applied on skin for AD. * Are considered by their doctors to have moderate to severe AD. Participants in this study will randomly receive either tilrekimig or placebo at a 2:1 ratio. A placebo does not have any medicine in it but looks just like the medicine being studied. The study treatment period will be 24 weeks. The last dose of study treatment will be administered at week 20. Some participants will join the long-term extension study C4531008 at week 24. A long-term extension study is an additional study that participants may be able to join after completing the main study. It allows researchers to continue collecting information about how well the study medicine works and how safe it is when used for a longer period of time. Participants who do not join this study will enter a 12-week safety follow-up period. This period ends 16 weeks after their last study treatment dose.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 375 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 10.
- Kezdés
- 2026. aug. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 10.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07765888
- EU CT-szám
- 2026-526155-65-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 375
- 2026. aug. 17. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 10.) között
- 21 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Clinically Significant Autoimmune Disease
- Significant Infection History or Active Infection
- Significant psychiatric illness or suicidality
Egyéb
- Known or Suspected Immunodeficiency/Immunosuppression
- Clinically significant hepatic, renal, or hematologic abnormalities
Kiket keres a vizsgálat
- Participants 12 years of age or older
- Must meet the following AD criteria:
- Clinical diagnosis of chronic atopic dermatitis (also known as atopic eczema) for at least 12 months prior to Day 1
- An inadequate response to standard of care treatments {eg, at least medium potency topical corticosteroids (TCS)} consistent with AD treatment guidelines
- Moderate-to-severe eczema for at least 1 year
- Adolescent participants must be up to date on immunizations per local guidance.
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Miyata Dermatology Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Matsudo | Japán | Toborzás még nem indult |
| Charme Clinique Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Matsudo | Japán | Toborzás még nem indult |
| Aile Home Clinic Nagaoka Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nagaoka | Japán | Toborzás még nem indult |
| Osaka Metropolitan University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Osaka | Japán | Toborzás még nem indult |
| Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sakai | Japán | Toborzás még nem indult |
| NTT Medical Center Tokyo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shinagawa | Japán | Toborzás még nem indult |
| Shibaki Dermatology Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Teine-ku | Japán | Toborzás még nem indult |
| Kern Research, Inc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bakersfield | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Cahaba Dermatology Skin Health Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Derm Texas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Red River Research Partners, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fargo | Egyesült Államok | Toboroz |
| Marietta Dermatology Clinical Research, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Marietta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pediatric Skin Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northridge Clinical Trials Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Northridge | Egyesült Államok | Toboroz |
| AllerVie Clinical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Panama City | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Clinical Trials, Inc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| Aeroallergy Research Laboratories of Savannah, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Savannah | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Orso Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Scottsdale | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Stryde Research-Epiphany Dermatology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Southlake | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| GCP Research, Global Clinical professionals Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St. Petersburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Focus Clinical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | West Hills | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.