NCT07766109Toborzás még nem indult4. fázis
Discontinuation or Continuation of SGLT-2 Inhibitors Before Cardiac Surgery
Discontinuation or Continuation of SGLT-2 Inhibitors Before Cardiac Surgery: Impact on Postoperative Cardiovascular Outcomes - DISCO Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
SGLT-2 inhibitors are recommended treatments for managing heart failure patients. In cases of surgery, it is recommended to stop the treatment 3 days before surgery due to the risk of postoperative euglycemic diabetic ketoacidosis. However, several data suggest that it may be beneficial to maintain SGLT-2i treatment given the possibility of improving postoperative cardiovascular outcomes. Investigator team wish to conduct a randomized controlled trial to test the hypothesis that preoperative maintenance of SGLT-2i is superior to discontinuing them 3 days before surgery in improving postoperative cardiovascular outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 434 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 10.
- Kezdés
- 2026. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc.
- Fő szponzor
- University Hospital, Toulouse
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07766109
- EU CT-szám
- 2025-524395-30-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 434
- 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2029. márc.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with SGLT-2 inhibitors initiated less than 4 weeks ago and other than empagliflozine or dapagliflozine
- surgery scheduled within less than 3 days
- surgery for active endocarditis within the last 3 months
Más betegség
- patients with a contraindication to SGLT-2 inhibitors: hypersensitivity, type 1 diabetes mellitus, and renal impairment with an estimated glomerular filtration rate below 25 mL/min/1.73 m²
- heart transplant surgery or implantation of an LVAD (left ventricular assist device)
- chronic kidney disease patients with a glomerular filtration rate below 25 mL/min/1.73m²
Laborértékek
- acute conditions likely to call into question the continuation of SGLT2 inhibitor therapy (alone or in combination) at the time of inclusion, including in particular: shock state or acute tissue hypoxia (episode of hyperlactatemia > 3 mmol/L within 7 days prior to inclusion); acute kidney injury within the previous 7 days (KDIGO stage ≥2); severe hepatocellular failure (factor V level < 50%); acute alcohol intoxication within the previous 7 days or active alcohol use disorder without withdrawal
- heart failure patients with a preserved ejection fraction, equal to or greater than 50
Egyéb
- patients on preoperative mechanical circulatory support
- pregnant or breastfeeding women
- minors or adults under legal protection (guardianship or conservatorship)
- patients participating in another interventional study patients who do not understand or speak French.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients scheduled to undergo cardiac surgery with cardiopulmonary bypass
- patients treated with SGLT-2 inhibitors, including combined treatment with metformin, for at least 4 weeks
- heart failure patients with a left ventricular ejection fraction strictly below 50%
- patients enrolled in a social security scheme or equivalent
- patients who have signed the informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux | Bordeaux | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Clinique Pasteur | Toulouse Cedex 3 | Franciaország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.