Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07766109Toborzás még nem indult4. fázis

Discontinuation or Continuation of SGLT-2 Inhibitors Before Cardiac Surgery

Discontinuation or Continuation of SGLT-2 Inhibitors Before Cardiac Surgery: Impact on Postoperative Cardiovascular Outcomes - DISCO Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

SGLT-2 inhibitors are recommended treatments for managing heart failure patients. In cases of surgery, it is recommended to stop the treatment 3 days before surgery due to the risk of postoperative euglycemic diabetic ketoacidosis. However, several data suggest that it may be beneficial to maintain SGLT-2i treatment given the possibility of improving postoperative cardiovascular outcomes. Investigator team wish to conduct a randomized controlled trial to test the hypothesis that preoperative maintenance of SGLT-2i is superior to discontinuing them 3 days before surgery in improving postoperative cardiovascular outcomes.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
434 (tervezett)
Első benyújtás
2026. aug. 10.
Kezdés
2026. dec.
Elsődleges befejezés
2029. márc.
Fő szponzor
University Hospital, Toulouse
NCT-szám
NCT07766109
EU CT-szám
2025-524395-30-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 434
  • 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2029. márc.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treatment with SGLT-2 inhibitors initiated less than 4 weeks ago and other than empagliflozine or dapagliflozine
  • surgery scheduled within less than 3 days
  • surgery for active endocarditis within the last 3 months

Más betegség

  • patients with a contraindication to SGLT-2 inhibitors: hypersensitivity, type 1 diabetes mellitus, and renal impairment with an estimated glomerular filtration rate below 25 mL/min/1.73 m²
  • heart transplant surgery or implantation of an LVAD (left ventricular assist device)
  • chronic kidney disease patients with a glomerular filtration rate below 25 mL/min/1.73m²

Laborértékek

  • acute conditions likely to call into question the continuation of SGLT2 inhibitor therapy (alone or in combination) at the time of inclusion, including in particular: shock state or acute tissue hypoxia (episode of hyperlactatemia > 3 mmol/L within 7 days prior to inclusion); acute kidney injury within the previous 7 days (KDIGO stage ≥2); severe hepatocellular failure (factor V level < 50%); acute alcohol intoxication within the previous 7 days or active alcohol use disorder without withdrawal
  • heart failure patients with a preserved ejection fraction, equal to or greater than 50

Egyéb

  • patients on preoperative mechanical circulatory support
  • pregnant or breastfeeding women
  • minors or adults under legal protection (guardianship or conservatorship)
  • patients participating in another interventional study patients who do not understand or speak French.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult patients scheduled to undergo cardiac surgery with cardiopulmonary bypass
  • patients treated with SGLT-2 inhibitors, including combined treatment with metformin, for at least 4 weeks
  • heart failure patients with a left ventricular ejection fraction strictly below 50%
  • patients enrolled in a social security scheme or equivalent
  • patients who have signed the informed consent form

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre hospitalier Universitaire de BordeauxBordeauxFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire De MontpellierMontpellier Cedex 5FranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouseFranciaországToborzás még nem indult
Clinique PasteurToulouse Cedex 3FranciaországToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.