NCT07766122Toborzás még nem indult4. fázis
Analysis of the Performance of PSMA Emission Tomography in Patients With Prostate Cancer Treated With HIFU
Pilot Study Evaluating PSMA Positron Emission Tomography for Monitoring Clinically Significant Prostate Cancer After Focal HIFU Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
There would appear to be a strong interest in functional nuclear imaging for assessing the response to focal PaC treatment. Investigator team hypothesise that the diagnostic performance of PSMA PET is noninferior to that of MRI in detecting clinically significant recurrent PaC after treatment with HIFU. The main objective was to evaluate the diagnostic performance of PSMA PET compared with MRI with reference to the gold standard of prostate biopsy one year after HIFU.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 10.
- Kezdés
- 2027. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr.
- Fő szponzor
- University Hospital, Toulouse
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07766122
- EU CT-szám
- 2026-525181-22-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2027. febr. és az elsődleges befejezés (2029. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any condition that, in the judgement of the investigators, would interfere with the subject's ability to
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients
- Conditions contraindicating magnetic resonance imaging (MRI), such as the presence of internal metallic devices.
- Liver failure
Laborértékek
- Chronic kidney disease with an eGFR ≤ 60 mL/min
Egyéb
- Evidence of extra-prostatic extension or invasion of the seminal vesicles.
- provide informed consent, comply with study instructions, expose the subject to increased risk, or interfere with the interpretation of study results.
- Patients deprived of their liberty or under legal protection (curatorship and guardianship, safeguard of justice)
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with prostate cancer
- Age ≥ 70 years (HAS 2023)
- Life expectancy > 5 years
- Clinical stage Clinical stage T1c - T2a PSA < 20 ng/ml Biopsy :ISUP 2 unilateral on a maximum of 2 contiguous sextants with or without ipsilateral or contralateral focus ISUP1 single focus or multiple foci if only one ISUP 2 focus on targeted biopsy
- Imaging Single lesion PIRADS 3 or 4 or 5 Volume of prostate gland < 150 ml
- Enrolled in a social security scheme
- Signature of consent
Életkor a regiszterben: 70 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.