NCT07766135Toboroz
Liver and Coagulation Disorders in Cardiac Transthyretin Amyloidosis
Liver and Coagulation Disorders in Cardiac Transthyretin Amyloidosis (ATTR-CA): New Horizons in Disease Staging and Follow-Up
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR-CA) is a progressive infiltrative cardiomyopathy caused by the deposition of misfolded transthyretin protein within the myocardium. Current disease staging and follow-up strategies mainly rely on cardiac biomarkers and renal function; however, the systemic nature of ATTR suggests that additional organ involvement may provide valuable prognostic information. The purpose of this prospective observational study is to investigate liver dysfunction and coagulation abnormalities in patients with wild-type or hereditary ATTR-CA and to evaluate their potential role as novel markers of disease severity and progression. Patients with ATTR-CA will be compared with an age-matched control population with non-amyloid hypertrophic cardiomyopathy. Clinical, laboratory, echocardiographic, hepatic ultrasound, liver stiffness, and coagulation parameters will be assessed at baseline and during follow-up. The study will also evaluate changes in these parameters after 6 and 12 months of treatment with tafamidis. The results may improve the understanding of cardio-hepatic interactions in ATTR-CA and identify new tools for disease staging and longitudinal monitoring.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 12.
- Kezdés
- 2026. jan. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- University of Messina
- Betegségek
- Amiloidózis, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07766135
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 70
- 2026. jan. 30. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Inability to comply with study procedures because of language barriers, cognitive impairment, or severe psychiatric disorders.
- For coagulation analyses: congenital coagulation disorders, thrombotic disorders, active malignancy, or sepsis.
Életkor
- Age younger than 18 years.
Egyéb
- Severe liver dysfunction due to causes other than amyloidosis.
- Comorbidities associated with life expectancy less than 12 months.
- Active alcohol or substance abuse.
- Pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent obtained prior to study participation.
- Diagnosis of wild-type or hereditary transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR-CA) according to current European recommendations.
- Ability to comply with study procedures and follow-up visits.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AOU Policlinico G. Martino, UOC Cardiologia con UTIC | Messina | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.