NCT07766668Toborzás még nem indult
Dentate-Targeted Temporal Interference Stimulation for Post-Stroke Dysphagia
Individualized Transcranial Temporal Interference Stimulation Targeting the Dentato-Thalamo-Cortical Pathway for Post-Stroke Dysphagia: A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn whether individualized transcranial temporal interference stimulation can improve swallowing in adults with swallowing difficulties after an ischemic stroke. It will also evaluate the safety and tolerability of this stimulation. The main questions it aims to answer are: * Does active temporal interference stimulation combined with swallowing rehabilitation improve swallowing safety more than sham stimulation combined with the same rehabilitation? * What side effects or medical problems occur during and after the stimulation? Researchers will compare active stimulation with sham stimulation, which uses the same equipment but does not deliver sustained therapeutic stimulation. Participants will: * Receive active or sham stimulation for 30 minutes per session, 5 days per week for 2 weeks * Receive the same task-specific swallowing rehabilitation after each stimulation session * Undergo swallowing assessments, brain imaging, and neurophysiological testing * Attend follow-up assessments 4 and 12 weeks after treatment
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 112 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. aug. 9.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 30.
- Fő szponzor
- Zhejiang University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07766668
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 112
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az első ischaemiás stroke után nyelési nehézségük van. Agyi ingerlő kezelést vizsgál nyelési rehabilitációval együtt.
- Életkor
- 18–80 év
- Nem
- Bármely nemű jelentkező részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Első ischaemiás stroke az agy felső részének egyik oldalán, a bevonás előtt 14–90 nappal. A nyelési zavart nyelési röntgenvizsgálat igazolta, a legrosszabb Penetration-Aspiration Scale (PAS) pontszám 3 és 8 közötti.
- Korábbi kezelés
- Nem lehetett korábban fej-nyaki daganat miatti kezelése.
A részvétel fő kizáró okai
- Agytörzsi vagy kisagyi stroke, mindkét oldali stroke, korábbi tünetekkel járó stroke vagy agyi vérzés
- Epilepszia vagy a stroke utáni görcsroham a kórtörténetben
- Fém a koponyában, beültetett elektronikus eszköz vagy cochlearis implantátum
- Légcsőnyílás (tracheostoma), gépi lélegeztetés vagy instabil állapot
- Terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Brainstem or primary cerebellar stroke, bilateral cerebral infarction, previous symptomatic stroke, intracranial hemorrhage, or progressive neurological disease
- Pre-stroke dysphagia, structural oropharyngeal disease, previous treatment for head and neck cancer, or another condition that independently explains dysphagia
- Intracranial metallic material, implanted electronic device, cochlear implant, or another contraindication to transcranial temporal interference stimulation, magnetic resonance imaging, or transcranial magnetic stimulation
Más betegség
- History of epilepsy, seizure after the index stroke, unexplained loss of consciousness, or current use of medication considered to confer an unacceptable seizure risk
- Severe cognitive, behavioral, or language impairment that prevents participation despite supported communication
- Major scalp disease at the planned electrode sites
- Any other condition considered unsafe or unsuitable by the investigator
Egyéb
- Tracheostomy, current mechanical ventilation, uncontrolled pneumonia, severe hypoxemia, or hemodynamic instability
- Pregnancy or breastfeeding
- Participation in another interventional clinical trial
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 80 years
- First-ever unilateral supratentorial ischemic stroke confirmed by computed tomography or magnetic resonance imaging
- Stroke onset 14 to 90 days before randomization
- Oropharyngeal dysphagia confirmed by videofluoroscopic swallowing study, with a worst Penetration-Aspiration Scale (PAS) score of 3 to 8 during prespecified standardized bolus trials
- For participants with a PAS score of 8, clinical stability and the ability to undergo videofluoroscopic swallowing assessment safely, as determined by the study clinician
- Medically stable and able to remain seated during stimulation and swallowing rehabilitation
- Able to follow one-step commands, directly or with supported communication
- Written informed consent provided by the participant or a legally authorized representative
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.